Tofacitinib bei Rheumatoider Arthritis: G-BA Beschluss

Hintergrund

Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Kurzdaten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Tofacitinib aus dem Jahr 2018.

Die rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronisch-entzündliche Systemerkrankung, die vorwiegend die Gelenke betrifft. Zur Behandlung werden krankheitsmodifizierende antirheumatische Arzneimittel (DMARDs) eingesetzt, um die Entzündungsaktivität zu hemmen und Gelenkschäden vorzubeugen.

Tofacitinib (Handelsname Xeljanz) ist ein solcher Wirkstoff, der zielgerichtet in die intrazelluläre Signalübertragung eingreift. Das vorliegende Dokument beschreibt das formale Bewertungsverfahren nach Fristablauf für dieses Medikament.

Empfehlungen

Zugelassenes Anwendungsgebiet

Laut G-BA-Dokument ist Tofacitinib (Xeljanz) für die Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis bei erwachsenen Personen indiziert.

Voraussetzung für den Einsatz ist, dass die Betroffenen auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende antirheumatische Arzneimittel (DMARDs) unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen.

Therapieregime

Das Dokument beschreibt folgende Anwendungsmöglichkeiten für den Wirkstoff:

• Einsatz in Kombination mit Methotrexat (MTX) als Standardvorgehen

• Einsatz als Monotherapie, falls MTX nicht vertragen wird

• Einsatz als Monotherapie, wenn eine Behandlung mit MTX ungeeignet ist

Verfahrensstatus

Es wird darauf hingewiesen, dass die in diesem Verfahren von 2018 gefassten Beschlüsse mittlerweile aufgehoben wurden.

Sie wurden durch ein neueres Nutzenbewertungsverfahren vom 01.09.2021 (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse) ersetzt.

Praxis-Tipp

Der G-BA-Beschluss weist explizit darauf hin, dass die Nutzenbewertung aus dem Jahr 2018 durch einen neueren Beschluss aus dem Jahr 2021 abgelöst wurde. Es wird empfohlen, für aktuelle Therapieentscheidungen die jeweils neueste Fassung der Nutzenbewertung zu konsultieren.

Häufig gestellte Fragen

Wann wird Tofacitinib bei rheumatoider Arthritis eingesetzt?

Laut G-BA ist das Medikament bei erwachsenen Personen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis indiziert. Voraussetzung ist ein unzureichendes Ansprechen oder eine Unverträglichkeit gegenüber vorherigen DMARD-Therapien.

Kann Xeljanz auch ohne Methotrexat eingenommen werden?

Das Dokument gibt an, dass eine Monotherapie mit Tofacitinib möglich ist. Dies gilt für Fälle, in denen Methotrexat nicht vertragen wird oder eine MTX-Behandlung ungeeignet ist.

Ist der G-BA Beschluss zu Tofacitinib von 2018 noch gültig?

Nein, die Beschlüsse dieses Verfahrens wurden laut Dokument aufgehoben. Sie wurden durch eine neue Nutzenbewertung vom September 2021 ersetzt, die auf neuen wissenschaftlichen Erkenntnissen basiert.