Secukinumab bei Acne inversa: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) ist eine chronisch-entzündliche Hauterkrankung. Sie ist durch schmerzhafte Knoten, Abszesse und Fistelbildungen, meist in den intertriginösen Arealen, gekennzeichnet.
Die Erkrankung ist oft schwer zu behandeln und schränkt die Lebensqualität der Betroffenen erheblich ein. Wenn topische und einfache systemische Therapien versagen, werden zielgerichtete Systemtherapien wie Biologika eingesetzt.
Das vorliegende Dokument fasst das Nutzenbewertungsverfahren des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) aus dem Jahr 2023 zusammen. Es definiert das zugelassene Anwendungsgebiet für den Wirkstoff Secukinumab bei dieser spezifischen Indikation.
Empfehlungen
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Beschluss ist Secukinumab (Handelsname Cosentyx) für eine spezifische Patientengruppe mit Hidradenitis suppurativa indiziert. Die Zulassung umfasst folgende Kriterien:
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Behandlung von erwachsenen Patienten
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Vorliegen einer mittelschweren bis schweren aktiven Erkrankung
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Unzureichendes Ansprechen auf eine konventionelle systemische Therapie
Status des Verfahrens
Das Nutzenbewertungsverfahren wurde Ende 2023 mit einem entsprechenden Beschluss abgeschlossen. Die detaillierten tragenden Gründe zur zweckmäßigen Vergleichstherapie sind in der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie dokumentiert.
💡Praxis-Tipp
Bei der Indikationsstellung für Secukinumab bei Acne inversa wird darauf hingewiesen, dass zunächst ein Therapieversuch mit einer konventionellen systemischen Therapie erfolgt sein muss. Ein direkter Einsatz als Erstlinientherapie ist laut dem bewerteten Anwendungsgebiet nicht vorgesehen.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA ist der Wirkstoff für erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Hidradenitis suppurativa zugelassen. Voraussetzung ist ein unzureichendes Ansprechen auf eine vorherige konventionelle systemische Therapie.
Das bewertete Anwendungsgebiet sieht den Einsatz erst nach dem Versagen einer konventionellen systemischen Therapie vor. Es handelt sich somit nicht um eine Erstlinientherapie.
Der in der Nutzenbewertung genannte Handelsname für den Wirkstoff Secukinumab ist Cosentyx.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)) (G-BA, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.