Secukinumab bei Plaque-Psoriasis: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf den administrativen Daten der erneuten Nutzenbewertung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) aus dem Jahr 2017. Gegenstand des Verfahrens ist der Wirkstoff Secukinumab (Handelsname Cosentyx).
Secukinumab wird zur Behandlung der Plaque-Psoriasis, einer chronisch-entzündlichen Hauterkrankung, eingesetzt. Das vorliegende Verfahren stellt eine Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse nach § 35a SGB V dar.
Der Prozess umfasste die Einreichung von Dossiers durch den pharmazeutischen Unternehmer (Novartis Pharma GmbH) sowie eine Bewertung durch das IQWiG. Das Verfahren wurde im August 2017 mit einem entsprechenden Beschluss zur Arzneimittel-Richtlinie abgeschlossen.
Empfehlungen
Der vorliegende Text des G-BA beschreibt die formalen Rahmenbedingungen und das zugelassene Anwendungsgebiet für das Bewertungsverfahren.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Dokument ist Secukinumab für folgende Indikation angezeigt:
-
Behandlung erwachsener Personen mit Plaque-Psoriasis
-
Der Schweregrad der Erkrankung muss mittelschwer bis schwer sein
-
Die Betroffenen müssen für eine systemische Therapie in Frage kommen
Verfahrensdetails
Das Dokument dokumentiert den Ablauf der erneuten Nutzenbewertung:
-
Es handelt sich um eine Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse.
-
Die zweckmäßige Vergleichstherapie wurde im Rahmen des Beschlusses vom 17.08.2017 festgelegt.
-
Die detaillierten tragenden Gründe und der genaue Beschlusstext zum Zusatznutzen sind in den Anlagen der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) hinterlegt.
💡Praxis-Tipp
Bei der Verordnung von Secukinumab (Cosentyx) wird darauf hingewiesen, dass die Zulassung gemäß G-BA-Dokumentation explizit auf erwachsene Personen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis beschränkt ist. Es wird empfohlen, vor Therapiebeginn sorgfältig zu prüfen, ob die Kriterien für eine systemische Behandlung erfüllt sind.
Häufig gestellte Fragen
Das Dokument gibt an, dass Secukinumab für erwachsene Personen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis angezeigt ist. Voraussetzung ist, dass diese für eine systemische Therapie in Frage kommen.
Laut G-BA handelte es sich um eine Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse. Das Verfahren wurde regulär nach § 35a SGB V durchgeführt.
Der in der G-BA-Nutzenbewertung genannte Handelsname für den Wirkstoff Secukinumab lautet Cosentyx.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Secukinumab (Erneute Nutzenbewertung § 14: Plaque-Psoriasis) (G-BA, 2017). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.