Diabetes Typ 2 (Saxagliptin): G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf der Nutzenbewertung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) aus dem Jahr 2013 zum Wirkstoff Saxagliptin (Handelsname Onglyza®). Saxagliptin wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 eingesetzt.
Ziel der Therapie ist die Verbesserung der Blutzuckerkontrolle, wenn Diät und Bewegung allein nicht ausreichen. Der Wirkstoff wird dabei in verschiedenen Kombinationstherapien angewendet.
Es wird im Dokument explizit darauf hingewiesen, dass die in diesem Verfahren von 2013 gefassten Beschlüsse durch eine spätere Neubewertung nach Fristablauf im Jahr 2016 aufgehoben und aktualisiert wurden.
Empfehlungen
Die G-BA-Bewertung listet die zugelassenen Anwendungsgebiete für Saxagliptin bei erwachsenen Patienten ab 18 Jahren auf. Die Therapie dient der Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetes.
Orale Zweifachtherapie
Laut Dokument ist Saxagliptin für folgende Zweifachkombinationen indiziert, sofern Diät und Bewegung den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren:
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In Kombination mit Metformin, wenn eine Metformin-Monotherapie nicht ausreicht.
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In Kombination mit einem Sulfonylharnstoff, falls Metformin ungeeignet erscheint und die Monotherapie nicht ausreicht.
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In Kombination mit einem Thiazolidindion, wenn die entsprechende Monotherapie keine ausreichende Kontrolle bietet.
Erweiterte Kombinationstherapien
Reicht eine duale Therapie nicht aus, werden weitere Kombinationsmöglichkeiten beschrieben:
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Als orale Dreifachtherapie in Kombination mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff.
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Als Kombinationstherapie mit Insulin (mit oder ohne Metformin), wenn die Insulinbehandlung allein nicht ausreicht.
Dosierung
| Therapieform | Kombinationspartner | Voraussetzung für den Einsatz |
|---|---|---|
| Zweifachtherapie | Metformin | Unzureichende Kontrolle unter Metformin + Diät/Bewegung |
| Zweifachtherapie | Sulfonylharnstoff | Metformin ungeeignet; unzureichende Kontrolle unter Sulfonylharnstoff + Diät/Bewegung |
| Zweifachtherapie | Thiazolidindion | Unzureichende Kontrolle unter Thiazolidindion + Diät/Bewegung |
| Dreifachtherapie | Metformin + Sulfonylharnstoff | Unzureichende Kontrolle unter dieser Zweifachtherapie + Diät/Bewegung |
| Insulinkombination | Insulin (± Metformin) | Unzureichende Kontrolle unter Insulin + Diät/Bewegung |
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die Beschlüsse dieses Nutzenbewertungsverfahrens aus dem Jahr 2013 durch eine offizielle Neubewertung im Jahr 2016 aufgehoben wurden. Für aktuelle Verordnungsentscheidungen und die Beurteilung des Zusatznutzens sollte daher stets der aktuellste G-BA-Beschluss zu Saxagliptin herangezogen werden.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokument ist Saxagliptin (Onglyza) für erwachsene Patienten ab 18 Jahren indiziert. Es wird zur Behandlung des Typ-2-Diabetes eingesetzt.
Ja, das Dokument beschreibt die Kombinationstherapie mit Insulin. Dies ist indiziert, wenn Insulin zusammen mit Diät und Bewegung den Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert, wobei Metformin zusätzlich gegeben werden kann.
Eine Zweifachtherapie mit einem Sulfonylharnstoff wird beschrieben, wenn die Anwendung von Metformin für den Betroffenen ungeeignet erscheint. Voraussetzung ist, dass die Sulfonylharnstoff-Monotherapie keine ausreichende Blutzuckerkontrolle bietet.
Nein, die in diesem Verfahren gefassten Beschlüsse wurden durch ein nachfolgendes Nutzenbewertungsverfahren im Jahr 2016 aufgehoben. Es wird empfohlen, für klinische Entscheidungen die aktuellsten Dokumente des G-BA zu konsultieren.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Saxagliptin (G-BA, 2013). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.