Sarilumab (Kevzara) bei Rheumatoider Arthritis: G-BA

Hintergrund

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Sarilumab (Handelsname Kevzara) durchgeführt. Das Verfahren wurde im Februar 2018 offiziell abgeschlossen.

Sarilumab wird im therapeutischen Gebiet der Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems eingesetzt. Der Fokus der vorliegenden Bewertung liegt auf der Behandlung der rheumatoiden Arthritis.

Die rheumatoide Arthritis ist eine chronisch-entzündliche Systemerkrankung, die primär die Gelenke betrifft. Für Patienten, die auf Standardtherapien nicht ausreichend ansprechen oder diese nicht vertragen, werden in der Regel erweiterte medikamentöse Strategien evaluiert.

Empfehlungen

Der G-BA-Beschluss definiert das Anwendungsgebiet für Sarilumab gemäß der zugrundeliegenden Fachinformation.

Kombinationstherapie

Laut Beschluss ist Sarilumab primär in Kombination mit Methotrexat (MTX) indiziert. Dies gilt für folgende Patientengruppe:

• Erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis (RA).

• Patienten, die auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende antirheumatische Arzneimittel (DMARDs) unzureichend angesprochen haben.

• Patienten, die eine Unverträglichkeit gegenüber diesen DMARDs aufweisen.

Monotherapie

Das Dokument hält fest, dass Sarilumab auch als Monotherapie eingesetzt werden kann. Dies ist laut G-BA in folgenden spezifischen Situationen vorgesehen:

• Wenn Methotrexat (MTX) vom Patienten nicht vertragen wird.

• Wenn eine Behandlung mit MTX aus anderen medizinischen Gründen ungeeignet ist.

Praxis-Tipp

Laut G-BA-Dokument ist Sarilumab primär als Kombinationstherapie mit Methotrexat (MTX) vorgesehen. Es wird darauf hingewiesen, dass ein Einsatz als Monotherapie auf Fälle beschränkt ist, in denen MTX nicht vertragen wird oder eine MTX-Gabe ungeeignet ist.

Häufig gestellte Fragen

Für welche Erkrankung ist Sarilumab zugelassen?

Laut G-BA ist Sarilumab zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis (RA) indiziert. Die Zulassung bezieht sich auf erwachsene Patienten.

Wann kann Sarilumab als Monotherapie eingesetzt werden?

Das Dokument gibt an, dass eine Monotherapie möglich ist, wenn Methotrexat (MTX) nicht vertragen wird. Ebenso kann sie erfolgen, wenn eine Behandlung mit MTX generell ungeeignet ist.

Welche Vortherapie muss vor dem Einsatz von Sarilumab erfolgt sein?

Gemäß Beschluss richtet sich die Therapie an Patienten, die auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende antirheumatische Arzneimittel (DMARDs) unzureichend angesprochen haben. Auch bei einer Unverträglichkeit gegenüber diesen Vortherapien ist ein Einsatz indiziert.