Retigabin (Trobalt) bei Epilepsie: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Retigabin (Handelsname Trobalt) ist ein Antiepileptikum, das zur Behandlung von fokalen Anfällen bei Epilepsie eingesetzt wird. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) führte eine frühe Nutzenbewertung nach § 35a SGB V für diesen Wirkstoff durch.
Das ursprüngliche Verfahren (Vorgangsnummer 2011-05-15-D-008) begann im Mai 2011. Der pharmazeutische Unternehmer GlaxoSmithKline reichte hierzu das entsprechende Dossier zur Bewertung ein.
Im Februar 2012 wurde die Nutzenbewertung des IQWiG veröffentlicht, gefolgt von der Beschlussfassung im Mai 2012. Es ist jedoch zu beachten, dass dieser Beschluss durch spätere Verfahren rechtlich abgelöst wurde.
Empfehlungen
Die vorliegende Dokumentation enthält keine direkten klinischen Therapieempfehlungen, sondern beschreibt den administrativen Ablauf und Status der Nutzenbewertung.
Verfahrensstatus und Gültigkeit
Laut G-BA-Dokumentation ist der historische Verlauf des Verfahrens wie folgt strukturiert:
-
Der ursprüngliche Beschluss zur Nutzenbewertung vom 03.05.2012 ist nicht mehr gültig.
-
Die Regelungen dieses Verfahrens wurden explizit aufgehoben.
-
Ein zwischenzeitliches Folgeverfahren vom 01.05.2013 wurde eingestellt.
-
Die endgültige Aufhebung des initialen Beschlusses erfolgte durch ein erneutes Nutzenbewertungsverfahren zum 15.01.2014.
Therapeutisches Gebiet
Das Bewertungsverfahren bezieht sich auf den Einsatz von Retigabin im Bereich der Krankheiten des Nervensystems. Spezifisch wird die Indikation der Epilepsie mit fokalen Anfällen benannt.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass der ursprüngliche G-BA-Beschluss zu Retigabin aus dem Jahr 2012 rechtlich aufgehoben wurde. Bei der Recherche nach dem aktuellen Erstattungsstatus oder Zusatznutzen wird empfohlen, ausschließlich die Dokumente des abgeschlossenen Folgeverfahrens von 2014 heranzuziehen.
Häufig gestellte Fragen
Nein, laut G-BA-Dokumentation wurde der Beschluss vom 03.05.2012 aufgehoben. Er wurde durch ein erneutes Nutzenbewertungsverfahren im Jahr 2014 abgelöst.
Das Nutzenbewertungsverfahren bezieht sich auf das therapeutische Gebiet der Epilepsie. Konkret wird die Behandlung von fokalen Anfällen genannt.
Dem G-BA-Dossier zufolge ist die GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG der pharmazeutische Unternehmer für das Präparat Trobalt (Retigabin).
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Retigabin (G-BA, 2011). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.