Ozanimod (Zeposia): Indikation und Therapie bei RRMS
Hintergrund
Die schubförmig remittierende Multiple Sklerose (RRMS) ist eine chronisch-entzündliche Erkrankung des zentralen Nervensystems. Zur krankheitsmodifizierenden Therapie stehen verschiedene Wirkstoffe zur Verfügung, deren Zusatznutzen in Deutschland regelmäßig bewertet wird.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Ozanimod (Handelsname Zeposia) durchgeführt. Das Verfahren wurde im Januar 2021 mit einem entsprechenden Beschluss abgeschlossen.
Im April 2021 erfolgte zudem eine formale Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer für diesen Beschluss. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des G-BA-Verfahrens.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die Krankheitsaktivität bei RRMS für den Einsatz von Ozanimod zwingend durch klinische oder bildgebende Befunde dokumentiert sein muss, um den Vorgaben des G-BA-Beschlusses zu entsprechen.
Häufig gestellte Fragen
Ozanimod (Zeposia) wird bei erwachsenen Personen mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) angewendet. Voraussetzung ist eine aktive Erkrankung.
Laut G-BA-Dokumentation muss die aktive Erkrankung durch klinische oder bildgebende Befunde definiert sein.
Die Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie ist in den tragenden Gründen und dem Beschlusstext vom 07.01.2021 zu finden. Diese sind Teil der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) (G-BA, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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