Nivolumab bei Nierenzellkarzinom: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im Jahr 2016 ein Nutzenbewertungsverfahren für den Wirkstoff Nivolumab (Handelsname Opdivo®) durchgeführt. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten und dem Kurzprofil des Beschlusses.
Das Nierenzellkarzinom (RCC) ist eine maligne onkologische Erkrankung. In fortgeschrittenen Stadien, in denen eine Kuration oft nicht mehr möglich ist, kommen systemische Therapien zum Einsatz.
Nivolumab ist ein immunonkologischer Wirkstoff, der in der Behandlung verschiedener Tumorarten eingesetzt wird. Das vorliegende Verfahren bewertet ein neues Anwendungsgebiet für dieses Medikament in der Zweit- oder Folgelinie.
Empfehlungen
Die Dokumentation des G-BA definiert das zugelassene Anwendungsgebiet, welches der Nutzenbewertung zugrunde liegt.
Indikation und Anwendung
Laut den Angaben zur Fachinformation wird Nivolumab (Opdivo®) für folgende Patientengruppe eingesetzt:
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Monotherapie bei erwachsenen Patienten
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Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (RCC)
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Einsatz nach einer vorangegangenen Therapie (Vortherapie)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Die Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie sowie das Ausmaß des Zusatznutzens sind in den tragenden Gründen des G-BA-Beschlusses vom 20.10.2016 detailliert dargelegt. Das Verfahren wurde mit diesem Beschluss offiziell abgeschlossen.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass Nivolumab beim fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom gemäß dieser Bewertung erst nach einer erfolgten Vortherapie indiziert ist. Ein Einsatz als Erstlinientherapie ist von diesem spezifischen Anwendungsgebiet nicht abgedeckt.
Häufig gestellte Fragen
Der G-BA bewertete Nivolumab als Monotherapie für Erwachsene mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) nach einer Vortherapie.
Der Wirkstoff Nivolumab wird unter dem Handelsnamen Opdivo® vertrieben.
Das Verfahren zur Nutzenbewertung beim Nierenzellkarzinom wurde durch den Beschluss des G-BA am 20.10.2016 abgeschlossen.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom) (G-BA, 2016). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.