Nintedanib: Indikation und Therapie pädiatrischer ILD
Hintergrund
Das Dokument fasst das administrative Verfahren zur G-BA-Nutzenbewertung aus dem Jahr 2025 für den Wirkstoff Nintedanib (Handelsname Ofev) zusammen. Es handelt sich um eine Bewertung für ein neues Anwendungsgebiet in der pädiatrischen Pneumologie.
Interstitielle Lungenerkrankungen (ILD) umfassen eine heterogene Gruppe von Atemwegserkrankungen, die durch Entzündung und Vernarbung (Fibrose) des Lungengewebes gekennzeichnet sind. Ein progredienter, fibrosierender Verlauf führt zu einer zunehmenden und oft irreversiblen Einschränkung der Lungenfunktion.
Die vorliegende Bewertung fokussiert sich auf die medikamentöse Behandlung von Kindern und Jugendlichen, bei denen diese Erkrankung einen klinisch signifikanten und fortschreitenden Phänotyp aufweist.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass für die Verordnung von Nintedanib bei pädiatrischer ILD die exakte Definition der zweckmäßigen Vergleichstherapie und das Ausmaß des Zusatznutzens gemäß Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (Beschluss vom 07.08.2025) maßgeblich sind.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokument ist die Anwendung für Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 17 Jahren vorgesehen.
Das Medikament wird zur Behandlung von klinisch signifikanten progredient fibrosierenden interstitiellen Lungenerkrankungen (ILD) eingesetzt.
Das Dokument verweist für die exakte Benennung der zweckmäßigen Vergleichstherapie auf den Beschlusstext und die tragenden Gründe in der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie vom 07.08.2025.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: klinisch signifikante progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen, 6 bis < 18 Jahre) (G-BA, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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