Nintedanib bei SSc-ILD (Kinder): G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im Jahr 2025 ein Nutzenbewertungsverfahren für den Wirkstoff Nintedanib (Handelsname Ofev) abgeschlossen. Dieses bezieht sich auf ein neues Anwendungsgebiet in der pädiatrischen Pneumologie und Rheumatologie.
Die systemische Sklerose (SSc) ist eine seltene Autoimmunerkrankung, die zu einer Fibrosierung von Haut und inneren Organen führen kann. Eine häufige und schwerwiegende Komplikation ist die interstitielle Lungenerkrankung (SSc-ILD).
Bei der SSc-ILD kommt es zu einem fortschreitenden Umbau des Lungengewebes, was die Lungenfunktion stark einschränkt. Nintedanib ist ein Tyrosinkinase-Inhibitor, der antifibrotisch wirkt und das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen soll. Diese Zusammenfassung basiert auf den Eckdaten des G-BA-Verfahrens.
Empfehlungen
Der G-BA-Beschluss definiert die Rahmenbedingungen für den Einsatz von Nintedanib in der neuen Indikation.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA wird Nintedanib (Ofev) für folgende spezifische Patientengruppe bewertet:
-
Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis unter 18 Jahren.
-
Vorliegen einer interstitiellen Lungenerkrankung in Verbindung mit systemischer Sklerose (SSc-ILD).
Verfahrensstatus
Das Nutzenbewertungsverfahren wurde im August 2025 mit einem entsprechenden Beschluss zur Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) abgeschlossen. Die detaillierten tragenden Gründe sowie die Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie sind in den offiziellen Dokumenten des G-BA hinterlegt.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die Zulassungserweiterung für Nintedanib bei SSc-ILD spezifisch für die pädiatrische Altersgruppe ab 6 Jahren gilt. Bei der Therapieplanung ist die entsprechende G-BA-Richtlinie zur zweckmäßigen Vergleichstherapie heranzuziehen.
Häufig gestellte Fragen
Gemäß der G-BA-Bewertung umfasst das neue Anwendungsgebiet Kinder und Jugendliche ab einem Alter von 6 Jahren bis unter 18 Jahren.
Die Bewertung bezieht sich auf die Behandlung der interstitiellen Lungenerkrankung, die mit einer systemischen Sklerose assoziiert ist (SSc-ILD).
Der in den G-BA-Dokumenten genannte Handelsname für den Wirkstoff Nintedanib lautet Ofev.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose, 6 bis < 18 Jahre) (G-BA, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.