Insulin degludec (Tresiba) bei Typ-2-Diabetes: G-BA
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf der Nutzenbewertung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) aus dem Jahr 2014 zum Wirkstoff Insulin degludec (Handelsname Tresiba®). Bewertet wurde ein neues Anwendungsgebiet in der medikamentösen Diabetologie.
Insulin degludec ist ein langwirksames Basalinsulin zur Behandlung des Diabetes mellitus. Die vorliegende Bewertung bezieht sich spezifisch auf die Kombinationstherapie von Insulin degludec mit GLP-1-Rezeptor-Agonisten bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes.
GLP-1-Rezeptor-Agonisten stimulieren die glukoseabhängige Insulinsekretion und verzögern die Magenentleerung. Die Kombination mit einem Basalinsulin zielt darauf ab, die Blutzuckereinstellung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes weiter zu optimieren.
Empfehlungen
Der G-BA formuliert in diesem Verfahren keine inhaltlichen Therapieempfehlungen, da es sich um ein administratives Nutzenbewertungsverfahren handelt. Folgende Kernaspekte gehen aus dem Dokument hervor:
Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Dokument umfasst das bewertete Anwendungsgebiet die Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen. Spezifisch geht es um die Kombination von Insulin degludec mit GLP-1-Rezeptor-Agonisten.
Zusätzlich wird festgehalten, dass Insulin degludec bei Typ-2-Diabetes in folgenden Konstellationen angewendet werden kann:
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Als Monotherapie
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In Kombination mit oralen Antidiabetika
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In Kombination mit GLP-1-Rezeptor-Agonisten
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In Kombination mit Bolusinsulin
Bewertungsergebnis und Verfahrensstatus
Das Verfahren aus dem Jahr 2014 endete ohne den Beleg eines Zusatznutzens. Der G-BA hält fest, dass vom pharmazeutischen Unternehmer kein Dossier oder ein unvollständiges Dossier eingereicht wurde.
Es wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass die in diesem Verfahren gefassten Beschlüsse aufgehoben wurden. Eine erneute Nutzenbewertung zu Insulin degludec bei Diabetes mellitus Typ 2 erfolgte am 01.12.2018.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass der G-BA-Beschluss aus dem Jahr 2014 zu Insulin degludec in Kombination mit GLP-1-Agonisten durch ein neueres Verfahren aus dem Jahr 2018 aufgehoben wurde. Für die aktuelle Beurteilung des Zusatznutzens in der Praxis sollte daher die neuere Nutzenbewertung herangezogen werden.
Häufig gestellte Fragen
Das Verfahren des G-BA aus dem Jahr 2014 bewertete die Kombination von Insulin degludec mit GLP-1-Rezeptor-Agonisten zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen.
In diesem spezifischen Verfahren konnte kein Zusatznutzen festgestellt werden. Laut G-BA wurde vom Hersteller kein oder ein unvollständiges Dossier zur Bewertung eingereicht.
Nein, das Dokument weist explizit darauf hin, dass die Beschlüsse dieses Verfahrens aufgehoben wurden. Es erfolgte eine erneute Nutzenbewertung im Dezember 2018.
Laut den Angaben im G-BA-Dokument kann das Insulin bei Typ-2-Diabetes allein oder in Kombination mit oralen Antidiabetika, GLP-1-Rezeptor-Agonisten sowie Bolusinsulin angewendet werden.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Insulin degludec (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit GLP-1-Agonisten) (G-BA, 2014). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.