Xultophy (Insulin degludec/Liraglutid) bei Typ-2-Diabetes: G-BA
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Insulin degludec/Liraglutid (Handelsname Xultophy) durchgeführt. Das Verfahren zur Bewertung des neuen Anwendungsgebietes wurde im Februar 2016 abgeschlossen.
Diabetes mellitus Typ 2 ist eine progrediente Stoffwechselerkrankung, die im Verlauf häufig eine Anpassung und Intensivierung der blutzuckersenkenden Therapie erfordert. Wenn orale Antidiabetika nicht mehr ausreichen, kommen injizierbare Therapien zum Einsatz.
Die Fixkombination aus dem Basalinsulin Degludec und dem GLP-1-Rezeptor-Agonisten Liraglutid zielt darauf ab, die Blutzuckerkontrolle durch zwei unterschiedliche, sich ergänzende Wirkmechanismen zu verbessern. Diese Zusammenfassung basiert auf den Eckdaten des G-BA-Beschlusses.
Empfehlungen
Der G-BA-Beschluss definiert die Rahmenbedingungen für den Einsatz der Fixkombination aus Insulin degludec und Liraglutid.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA wird Insulin degludec/Liraglutid zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen angewendet. Das primäre therapeutische Ziel ist die Verbesserung der Blutzuckerkontrolle.
Der Einsatz erfolgt in Kombination mit oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln. Dies ist indiziert, wenn die bisherige Therapie den Blutzuckerspiegel nicht ausreichend reguliert.
Vorherige Therapieschemata
Die unzureichende Blutzuckerkontrolle, die den Einsatz der Kombinationstherapie rechtfertigt, kann unter verschiedenen Vortherapien bestehen. Der G-BA nennt hierbei folgende unzureichende Vorbehandlungen:
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Orale blutzuckersenkende Arzneimittel als Monotherapie
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Orale Antidiabetika in Kombination mit einem GLP-1-Rezeptor-Agonisten
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Orale Antidiabetika in Kombination mit Basalinsulin
Dosierung
Da der Quelltext keine spezifischen Dosierungsangaben in Milligramm oder Einheiten enthält, wird im Folgenden das vom G-BA definierte Anwendungsschema dargestellt:
| Medikament | Zielgruppe | Kombinationstherapie | Voraussetzung für den Einsatz |
|---|---|---|---|
| Insulin degludec / Liraglutid (Xultophy) | Erwachsene mit Typ-2-Diabetes | Mit oralen Antidiabetika | Unzureichende Blutzuckerkontrolle unter Vortherapie |
Als unzureichende Vortherapien gelten orale Antidiabetika allein oder in Kombination mit einem GLP-1-Rezeptor-Agonisten beziehungsweise Basalinsulin.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die Fixkombination aus Insulin degludec und Liraglutid nicht als Erstlinientherapie vorgesehen ist. Laut G-BA-Dokumentation ist der Einsatz erst indiziert, wenn eine Vortherapie mit oralen Antidiabetika – auch in Kombination mit Basalinsulin oder GLP-1-Analoga – keine ausreichende Blutzuckerkontrolle mehr erzielt.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA ist das Medikament für Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 zugelassen. Es dient der Verbesserung der Blutzuckerkontrolle.
Das Dokument gibt an, dass die Anwendung in Kombination mit oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln erfolgt.
Der Einsatz ist indiziert, wenn orale Antidiabetika allein den Blutzucker nicht ausreichend senken. Dies gilt gemäß G-BA auch, wenn diese zuvor bereits mit einem GLP-1-Rezeptor-Agonisten oder Basalinsulin kombiniert wurden.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Insulin degludec/Liraglutid (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit oralen Antidiabetika) (G-BA, 2015). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.