Elotuzumab bei Multiplem Myelom: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Das Multiple Myelom ist eine maligne Erkrankung der Plasmazellen im Knochenmark. Für Menschen mit rezidivierten oder refraktären Verläufen werden kontinuierlich neue Therapieoptionen evaluiert.
Dieser Artikel basiert auf den veröffentlichten Verfahrensdaten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) aus dem Jahr 2020. Es wird die Nutzenbewertung des Wirkstoffs Elotuzumab (Handelsname Empliciti®) beschrieben.
Wichtiger Hinweis zum Verfahrensstatus: Die hier beschriebenen Beschlüsse aus dem Jahr 2020 wurden laut G-BA durch ein nachfolgendes Nutzenbewertungsverfahren vom 01.07.2021 (Neubewertung nach Fristablauf) aufgehoben.
Empfehlungen
Die G-BA-Dokumentation definiert das genaue Anwendungsgebiet für den Wirkstoff Elotuzumab.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA ist Elotuzumab in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason für die Behandlung des rezidivierten und refraktären Multiplen Myeloms bei Erwachsenen indiziert. Dabei müssen folgende Voraussetzungen erfüllt sein:
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Es müssen mindestens zwei vorausgegangene Therapien stattgefunden haben.
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Die Vortherapien müssen Lenalidomid und einen Proteasom-Inhibitor umfassen.
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Unter der letzten Therapie muss eine Krankheitsprogression aufgetreten sein.
Verfahrensstatus
Das Dokument weist darauf hin, dass der ursprüngliche Beschluss vom 02.04.2020 befristet war. Die Regelungen wurden durch eine Neubewertung nach Fristablauf am 01.07.2021 abgelöst und der alte Beschluss damit aufgehoben.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass der G-BA-Beschluss aus dem Jahr 2020 zu Elotuzumab in dieser Indikation formell aufgehoben und durch eine Neubewertung aus dem Jahr 2021 ersetzt wurde. Für die aktuelle Verordnungspraxis ist daher der neuere Beschluss vom 01.07.2021 heranzuziehen. Zudem wird betont, dass die Vortherapien zwingend Lenalidomid und einen Proteasom-Inhibitor beinhalten müssen.
Häufig gestellte Fragen
Das Medikament ist für Erwachsene mit rezidiviertem und refraktärem Multiplem Myelom indiziert. Es wird in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason eingesetzt.
Laut G-BA müssen mindestens zwei vorausgegangene Therapien stattgefunden haben. Diese müssen zwingend Lenalidomid und einen Proteasom-Inhibitor umfassen.
Nein, das Dokument gibt an, dass der Beschluss vom 02.04.2020 aufgehoben wurde. Er wurde durch eine Neubewertung nach Fristablauf am 01.07.2021 ersetzt.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Elotuzumab (Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) (G-BA, 2019). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.