Durvalumab bei kleinzelligem Lungenkarzinom: G-BA Beschluss
Hintergrund
Das kleinzellige Lungenkarzinom (SCLC) ist eine aggressive Tumorerkrankung, die oft erst im fortgeschrittenen Stadium (extensive-stage, ES-SCLC) diagnostiziert wird. Die Prognose in diesem Stadium ist historisch ungünstig, weshalb neue Therapieansätze in der Onkologie kontinuierlich evaluiert werden.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Durvalumab (Handelsname Imfinzi) durchgeführt. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des Beschlusses vom April 2021.
Gegenstand des Verfahrens ist die Bewertung eines neuen Anwendungsgebiets für den Immun-Checkpoint-Inhibitor in der onkologischen Erstlinientherapie.
Empfehlungen
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Beschluss wird Durvalumab (Imfinzi) für folgendes spezifisches Anwendungsgebiet in der Onkologie bewertet:
-
Erwachsene mit kleinzelligem Lungenkarzinom im fortgeschrittenen Stadium (extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC)
-
Einsatz als Erstlinienbehandlung
-
Zwingende Kombinationstherapie mit Etoposid sowie wahlweise Carboplatin oder Cisplatin
Verfahrensdetails zur Nutzenbewertung
Das Bewertungsverfahren legt die Grundlage für die Verordnungsfähigkeit und Erstattung in der vertragsärztlichen Versorgung fest. Der offizielle Beschluss zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) trat am 01.04.2021 in Kraft.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass Durvalumab in dieser Indikation laut G-BA-Dokumentation ausschließlich als Kombinationstherapie zugelassen ist. Die Begleitmedikation muss zwingend Etoposid sowie ein platinbasiertes Chemotherapeutikum (Carboplatin oder Cisplatin) umfassen.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA ist Durvalumab für die Erstlinienbehandlung des kleinzelligen Lungenkarzinoms im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC) bei Erwachsenen indiziert.
Die Fachinformation und die Nutzenbewertung sehen eine zwingende Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin vor.
Der entsprechende Beschluss des G-BA zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie trat am 01.04.2021 in Kraft.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin) (G-BA, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.