Durvalumab bei HCC: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Dokumenten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Durvalumab.
Das hepatozelluläre Karzinom (HCC) ist die häufigste primäre Leberkrebserkrankung. In fortgeschrittenen oder nicht resezierbaren Stadien stellt die medikamentöse Tumortherapie oft die einzige Behandlungsoption dar.
Durvalumab (Handelsname Imfinzi) ist ein monoklonaler Antikörper, der in der onkologischen Immuntherapie eingesetzt wird. Das vorliegende Verfahren des G-BA bewertet den Einsatz des Wirkstoffs in einem neuen, spezifischen Anwendungsgebiet.
Empfehlungen
Der Beschluss des G-BA formuliert die Rahmenbedingungen für den Einsatz in der neuen Indikation.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Dokumentation ist Durvalumab (Imfinzi) für folgende Indikation angezeigt:
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Einsatz als Monotherapie
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Behandlung von Erwachsenen
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Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen oder nicht resezierbaren hepatozellulären Karzinoms (HCC)
Verfahrensstatus und Befristung
Das Nutzenbewertungsverfahren wurde offiziell abgeschlossen. Gemäß den vorliegenden Daten wurden folgende formale Beschlüsse gefasst:
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Der finale Beschluss zur Nutzenbewertung trat am 06.06.2024 in Kraft.
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Am 19.09.2024 erfolgte ein weiterer Beschluss zur Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer.
Dosierung
| Wirkstoff | Handelsname | Indikation | Dosierung |
|---|---|---|---|
| Durvalumab | Imfinzi | HCC (fortgeschritten/nicht resezierbar, Erstlinie, Monotherapie) | Keine Angabe im G-BA-Beschluss |
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass sich die vorliegende Nutzenbewertung des G-BA für Durvalumab beim hepatozellulären Karzinom strikt auf den Einsatz als Monotherapie in der Erstlinie beschränkt. Eine Anwendung in späteren Therapielinien oder in Kombinationstherapien ist nicht Gegenstand dieses spezifischen Beschlusses.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Beschluss ist Durvalumab als Monotherapie für erwachsene Patienten mit einem fortgeschrittenen oder nicht resezierbaren hepatozellulären Karzinom (HCC) indiziert. Der Einsatz wird explizit für die Erstlinienbehandlung bewertet.
Das vorliegende Nutzenbewertungsverfahren des G-BA bezieht sich ausschließlich auf den Einsatz von Durvalumab als Monotherapie. Kombinationstherapien sind nicht Teil dieses spezifischen Anwendungsgebietes.
Gemäß den Dokumenten des G-BA wurde die ursprüngliche Befristung der Geltungsdauer aufgehoben. Dieser Beschluss zur Aufhebung trat am 19.09.2024 in Kraft.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie) (G-BA, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.