Dolutegravir bei HIV: Therapie und Dosierung (6-11 J.)
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf den administrativen Daten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Dolutegravir aus dem Jahr 2017. Das Verfahren bewertet ein neues Anwendungsgebiet des Wirkstoffs.
Die Infektion mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) erfordert eine lebenslange antiretrovirale Therapie (ART). Für pädiatrische Patientengruppen ist die Verfügbarkeit von zugelassenen und altersgerechten Therapieoptionen von besonderer Bedeutung.
Dolutegravir (Handelsname Tivicay) ist ein antiretroviraler Wirkstoff. Die vorliegende Bewertung befasst sich mit der Ausweitung der Zulassung auf eine jüngere Altersgruppe.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass für die genaue Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichstherapie und des Zusatznutzens bei Kindern von 6 bis unter 12 Jahren die detaillierten Beschlusstexte des G-BA vom 21.09.2017 herangezogen werden müssen, da der administrative Übersichtstext diese nicht direkt benennt.
Häufig gestellte Fragen
Die G-BA-Dokumentation nennt die Zulassung für Erwachsene, Jugendliche und Kinder im Alter von über 6 Jahren. Das spezifische Bewertungsverfahren bezieht sich auf die Altersgruppe der 6- bis unter 12-Jährigen.
Der Wirkstoff wird laut Fachinformation in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung der HIV-Infektion eingesetzt.
Die Details zur zweckmäßigen Vergleichstherapie und zum Zusatznutzen sind in den tragenden Gründen und dem Beschlusstext des G-BA vom 21.09.2017 (Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII) dokumentiert.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Dolutegravir (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 6 bis < 12 Jahre) (G-BA, 2017). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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