G-BA Nutzenbewertung: Dolutegravir bei HIV-Infektion
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Rahmendaten der G-BA-Nutzenbewertung aus dem Jahr 2014. Dolutegravir (Handelsname Tivicay®) ist ein antiretroviraler Wirkstoff, der zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) eingesetzt wird.
Das Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V bewertet den Zusatznutzen von neu zugelassenen Arzneimitteln gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie. Der vorliegende Beschluss dokumentiert die formale Einstufung für Personen ab 12 Jahren.
Empfehlungen
Die Dokumentation des G-BA formuliert folgende Eckpunkte zum Anwendungsgebiet:
Zugelassene Indikation
Laut G-BA-Dokumentation ist Dolutegravir (Tivicay®) für folgende Gruppen angezeigt:
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Erwachsene mit einer HIV-Infektion
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Jugendliche im Alter von über 12 Jahren mit einer HIV-Infektion
Kombinationsbehandlung
Es wird festgehalten, dass der Wirkstoff gemäß Fachinformation in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung der HIV-Infektion eingesetzt wird. Eine Monotherapie ist demnach nicht vorgesehen.
Verfahrenshinweise
Die Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie und das Ausmaß des Zusatznutzens sind Gegenstand der detaillierten Beschlussfassung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII). Es wird darauf verwiesen, dass spätere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff in den Jahren 2017, 2021 und 2022 abgeschlossen wurden.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass Dolutegravir laut Zulassungstext ausschließlich als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie und nicht als Monotherapie bei HIV-Infektionen ab 12 Jahren eingesetzt wird.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokumentation ist Dolutegravir für Erwachsene sowie für Jugendliche im Alter von über 12 Jahren zugelassen.
Die Fachinformation gibt an, dass Dolutegravir in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung der HIV-Infektion angewendet wird. Eine Monotherapie wird im Anwendungsgebiet nicht beschrieben.
Das erste Nutzenbewertungsverfahren für Dolutegravir wurde im Jahr 2014 durchgeführt und im August 2014 abgeschlossen. Weitere Verfahren folgten in den Jahren 2017, 2021 und 2022.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Dolutegravir (HIV-Infektion, ≥ 12 Jahre) (G-BA, 2014). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.