Cabozantinib bei Schilddrüsenkarzinom: G-BA Beschluss
Hintergrund
Das differenzierte Schilddrüsenkarzinom (DTC) wird primär operativ und mittels Radiojodtherapie (RAI) behandelt. Bei einem Teil der Betroffenen entwickelt sich im Krankheitsverlauf jedoch eine Refraktärität gegenüber Radiojod.
In diesen fortgeschrittenen Stadien kommen systemische zielgerichtete Therapien zum Einsatz. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im Jahr 2022 ein Nutzenbewertungsverfahren für einen solchen Wirkstoff durchgeführt.
Gegenstand dieses Verfahrens ist der Tyrosinkinase-Inhibitor Cabozantinib (Handelsname Cabometyx). Die Bewertung bezieht sich auf ein neues Anwendungsgebiet in der onkologischen Therapie des Schilddrüsenkarzinoms.
Empfehlungen
Der Beschluss des G-BA definiert das genaue Anwendungsgebiet für den Wirkstoff Cabozantinib in der Onkologie.
Zugelassene Indikation
Laut G-BA ist Cabozantinib (Cabometyx) als Monotherapie für die Behandlung von Erwachsenen indiziert. Es richtet sich an Personen mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten differenzierten Schilddrüsenkarzinom (DTC).
Für den Einsatz müssen gemäß Beschluss folgende Voraussetzungen erfüllt sein:
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Die Erkrankung ist refraktär gegenüber Radiojod (RAI) oder eine solche Therapie kommt nicht in Frage.
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Es ist eine Progression der Erkrankung aufgetreten.
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Diese Progression fand während oder nach einer vorherigen systemischen Therapie statt.
Verfahrensdetails
Der Beschluss zur Nutzenbewertung nach § 35a SGB V trat am 01.12.2022 in Kraft. Er regelt die zweckmäßige Vergleichstherapie und die Patientenpopulationen für dieses spezifische Anwendungsgebiet.
💡Praxis-Tipp
Gemäß dem G-BA-Beschluss ist beim Einsatz von Cabozantinib beim Schilddrüsenkarzinom streng auf die Vortherapien zu achten. Der Wirkstoff ist erst zugelassen, wenn eine Refraktärität gegenüber Radiojod besteht und die Erkrankung unter oder nach einer vorherigen systemischen Therapie progredient ist. Ein direkter Einsatz als erste systemische Linie nach Radiojod-Versagen wird durch dieses spezifische Anwendungsgebiet nicht abgedeckt.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Beschluss ist Cabozantinib für das lokal fortgeschrittene oder metastasierte differenzierte Schilddrüsenkarzinom (DTC) bei Erwachsenen indiziert.
Die Erkrankung muss refraktär gegenüber Radiojod sein oder dieses darf nicht in Frage kommen. Zudem muss gemäß Beschluss eine Progression während oder nach einer vorherigen systemischen Therapie aufgetreten sein.
Nein, der G-BA definiert das Anwendungsgebiet für Cabozantinib (Cabometyx) in dieser Indikation ausdrücklich als Monotherapie.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Cabozantinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, refraktär gegenüber Radiojod, nach systemischer Vortherapie) (G-BA, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.