Durvalumab bei NSCLC: Perioperative Therapie-Indikation
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den Verfahrensdaten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Durvalumab (Imfinzi). Es handelt sich um die Bewertung eines neuen Anwendungsgebiets in der Onkologie.
Das nicht-kleinzellige Lungenkarzinom (NSCLC) erfordert in frühen, resezierbaren Stadien oft multimodale Therapieansätze. Immun-Checkpoint-Inhibitoren spielen hierbei eine zunehmend wichtige Rolle, um das Rezidivrisiko zu senken.
Das vorliegende Verfahren bewertet den Einsatz der Substanz im perioperativen Setting. Dabei wird sowohl die Phase vor der Operation (neoadjuvant) als auch die Phase danach (adjuvant) betrachtet.
Empfehlungen
Der G-BA-Beschluss definiert das genaue Anwendungsgebiet für den Einsatz von Durvalumab beim nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC). Das Verfahren wurde mit dem Beschluss vom 22.01.2026 abgeschlossen.
Da der vorliegende Quelltext lediglich die formalen Rahmendaten des Verfahrens abbildet, ist das genaue Ausmaß des festgestellten Zusatznutzens hier nicht aufgeführt. Dieses wird in den zugehörigen, vollständigen Beschlussdokumenten des G-BA definiert.
Zugelassene Patientenpopulation
Laut Beschluss ist die Therapie für erwachsene Personen vorgesehen, die spezifische klinische und molekularpathologische Kriterien erfüllen. Die genauen Voraussetzungen sind in der folgenden Übersicht dargestellt.
| Kriterium | Voraussetzung für Durvalumab-Therapie |
|---|---|
| Erkrankung | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) |
| Stadium | Resezierbar mit hohem Rezidivrisiko |
| Alter | Erwachsene |
| Genetik | Ohne EGFR-Mutationen oder ALK-Translokationen |
Therapieschema
Das vom G-BA bewertete Behandlungskonzept umfasst zwei aufeinanderfolgende Phasen im perioperativen Setting. Die Kombinationstherapie wird dabei zeitlich klar von der Monotherapie getrennt.
| Therapiephase | Behandlungsschema |
|---|---|
| Neoadjuvant (vor OP) | Durvalumab in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie |
| Adjuvant (nach OP) | Durvalumab als Monotherapie |
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass der Einsatz von Durvalumab im perioperativen Setting zwingend an das Fehlen von EGFR-Mutationen und ALK-Translokationen gebunden ist.
Häufig gestellte Fragen
Das Verfahren bewertet den Einsatz beim resezierbaren nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit hohem Rezidivrisiko bei Erwachsenen.
Laut Fachinformation erfolgt die neoadjuvante Gabe in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie. Im Anschluss an die Operation wird Durvalumab als adjuvante Monotherapie fortgeführt.
Die Behandlung ist nur für Tumoren angezeigt, die keine EGFR-Mutationen und keine ALK-Translokationen aufweisen.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, neoadjuvante/adjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie) (G-BA, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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