Crizotinib bei NSCLC (ALK+): Erstlinie und Indikation
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf dem Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) aus dem Jahr 2016 zur Nutzenbewertung von Crizotinib (Xalkori®). Das Verfahren bewertet ein neues Anwendungsgebiet des Wirkstoffs in der Onkologie.
Das nicht-kleinzellige Lungenkarzinom (NSCLC) macht den Großteil aller Lungenkrebserkrankungen aus. Bei einem Teil der Betroffenen liegt eine genetische Veränderung in Form einer Anaplastische-Lymphom-Kinase (ALK)-Translokation vor, die das Tumorwachstum antreibt.
Crizotinib ist ein zielgerichteter Tyrosinkinase-Inhibitor, der spezifisch bei diesen ALK-positiven Tumoren eingesetzt wird. Die vorliegende Bewertung befasst sich mit dem Einsatz in der Erstlinientherapie bei fortgeschrittenen Stadien.
Empfehlungen
Der G-BA-Beschluss definiert das genaue Anwendungsgebiet und bewertet den Zusatznutzen für den Wirkstoff Crizotinib.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Gemäß der Fachinformation wird Crizotinib (Xalkori®) für folgende Indikation angewendet:
-
Erwachsene Personen
-
Erstlinienbehandlung
-
Fortgeschrittenes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
-
Vorliegen eines Anaplastische-Lymphom-Kinase (ALK)-positiven Status
Zusatznutzen und Vergleichstherapie
Die zweckmäßige Vergleichstherapie für diese Patientengruppe besteht aus einer platinbasierten Chemotherapie. Hierbei kommt Cisplatin oder Carboplatin in Kombination mit Pemetrexed zum Einsatz.
Gegenüber dieser Vergleichstherapie wird für Crizotinib in der Erstlinie ein Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen festgestellt.
Verfahrensstatus
Das Nutzenbewertungsverfahren für dieses neue Anwendungsgebiet wurde am 16.06.2016 mit einer Beschlussfassung abgeschlossen. Es existieren weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff aus den Jahren 2012 und 2016.
💡Praxis-Tipp
Es wird betont, dass der Einsatz von Crizotinib in der Erstlinie zwingend an den gesicherten molekularpathologischen Nachweis eines ALK-positiven Tumorstatus gebunden ist.
Häufig gestellte Fragen
Der Wirkstoff wird bei Erwachsenen zur Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen, ALK-positiven nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) eingesetzt.
Die zweckmäßige Vergleichstherapie besteht aus einer platinbasierten Kombinationschemotherapie. Hierbei wird Pemetrexed mit Cisplatin oder Carboplatin kombiniert.
Der G-BA bescheinigt Crizotinib in der Erstlinientherapie des ALK-positiven NSCLC einen Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Crizotinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) (G-BA, 2016). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
G-BA Nutzenbewertung: Crizotinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, vorbehandelte Patienten)
G-BA Nutzenbewertung: Crizotinib
G-BA Nutzenbewertung: Alectinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie)
G-BA Nutzenbewertung: Ceritinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie)
G-BA Nutzenbewertung: Alectinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie)
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen