Ceftazidim/Avibactam: Therapie schwerer Infektionen
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des IQWiG bewertet Ceftazidim/Avibactam als Reserveantibiotikum gemäß § 35a Abs. 1c SGB V. Das Medikament wird zur Behandlung verschiedener schwerer bakterieller Infektionen eingesetzt.
Da es sich um ein Reserveantibiotikum handelt, gilt der medizinische Zusatznutzen gesetzlich als belegt. Die Bewertung beschränkt sich daher auf die Anzahl der infrage kommenden Patientinnen und Patienten sowie die Therapiekosten für die gesetzliche Krankenversicherung (GKV).
Zu den zugelassenen Anwendungsgebieten zählen komplizierte intraabdominelle Infektionen (cIAI), komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), nosokomiale Pneumonien (HAP/VAP) sowie damit einhergehende Bakteriämien. Zudem umfasst es Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger mit begrenzten Behandlungsoptionen.
Empfehlungen
Der Bericht formuliert folgende Kernaussagen zur Nutzenbewertung:
Zusatznutzen als Reserveantibiotikum
Laut Bericht ist Ceftazidim/Avibactam offiziell als Reserveantibiotikum eingestuft. Der medizinische Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie gilt daher gesetzlich als belegt.
Es wird beschrieben, dass der Einsatz auf Ausnahmefälle beschränkt bleiben sollte. Dies betrifft Infektionen durch aerobe gramnegative multiresistente Erreger (wie 4MRGN), für die nur begrenzte Behandlungsoptionen zur Verfügung stehen.
Zielpopulation und Patientenzahlen
Der Bericht bewertet die vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten Patientenzahlen als stark mit Unsicherheiten behaftet. Dies liegt an methodischen Schwächen bei der Identifikation spezifischer multiresistenter Erreger über ICD-10-Codes.
Für die verschiedenen Anwendungsgebiete werden folgende Patientenzahlen in der GKV pro Jahr geschätzt:
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen (cIAI): 1.212 bis 1.340 Personen
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI): 2.166 bis 2.436 Personen
-
Nosokomiale Pneumonien (HAP/VAP): 1.662 bis 1.676 Personen
-
Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger: 4.408 bis 8.089 Personen
Therapiekosten
Die Jahrestherapiekosten variieren je nach Alter und Indikation. Es wird von einem Behandlungszyklus pro Jahr ausgegangen.
Zusätzlich zu den reinen Arzneimittelkosten fallen weitere Kosten im Rahmen der stationären DRG-Vergütung an.
Dosierung
Der Bericht legt für die Berechnung der Therapiekosten folgende Parameter zugrunde:
| Anwendungsgebiet | Behandlungsdauer | Jahrestherapiekosten (Erwachsene) | Jahrestherapiekosten (Kinder ab 3 Monaten) |
|---|---|---|---|
| cIAI | 5-14 Tage | 2.873,85 - 5.747,70 € | 2.873,85 - 5.747,70 € |
| cUTI inkl. Pyelonephritis | 5-10 Tage (Erwachsene) / 5-14 Tage (Kinder) | 2.052,75 - 4.105,50 € | 2.052,75 - 5.747,70 € |
| HAP inkl. VAP | 7-14 Tage | 2.873,85 - 5.747,70 € | 2.873,85 - 5.747,70 € |
| Bakteriämie bei cIAI, cUTI, HAP/VAP | 5-14 Tage | 2.873,85 - 5.747,70 € | Keine Angabe |
| Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger | 5-14 Tage | 2.873,85 - 5.747,70 € | 2.873,85 - 5.747,70 € |
Kontraindikationen
Laut Bericht ist Ceftazidim/Avibactam nicht für die ambulante Therapie vorgesehen.
Zudem wird beschrieben, dass das Medikament erst für pädiatrische Patientinnen und Patienten ab einem Alter von 3 Monaten zugelassen ist.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht betont, dass Ceftazidim/Avibactam als Reserveantibiotikum streng indiziert werden muss und primär bei Infektionen durch multiresistente gramnegative Erreger (wie 4MRGN) mit begrenzten Behandlungsoptionen zum Einsatz kommen sollte. Es wird darauf hingewiesen, dass die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen zwingend zu berücksichtigen sind.
Häufig gestellte Fragen
Ja, laut IQWiG gilt der medizinische Zusatznutzen gesetzlich als belegt. Dies resultiert aus der Einstufung des Medikaments als Reserveantibiotikum.
Der Bericht beziffert die reinen Arzneimittelkosten auf etwa 2.052 bis 5.747 Euro pro Patient und Jahr. Zusätzlich fallen Kosten im Rahmen der stationären DRG-Vergütung an.
Das Wirkspektrum umfasst laut Bericht multiresistente Enterobacterales sowie multiresistente Pseudomonas aeruginosa. Es wird primär im Bereich der 4MRGN-Erreger eingesetzt.
Die Behandlungsdauer variiert je nach Indikation und Alter. Der Bericht geht in der Regel von einem Behandlungszyklus über 5 bis 14 Tage aus.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG G22-16: Ceftazidim/Avibactam (bakterielle Infektionen) - Bewertung gemäß §35a Abs. 1c SGB V (IQWiG, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG G24-21: Aztreonam/Avibactam (bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) – Bewertung gemäß § 35a Abs. 1c SGB V
IQWiG G22-18: Ceftolozan/Tazobactam (bakterielle Infektionen) – Bewertung gemäß § 35a Abs. 1c SGB V
IQWiG G24-33: Meropenem/Vaborbactam (bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1c SGB V
IQWiG G24-34: Ceftazidim/Avibactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, ab Geburt bis < 3 Monate) – Bewertung gemäß § 35a Abs. 1c SGB V
IQWiG G22-27: Ceftolozan/Tazobactam (bakterielle Infektionen < 18 Jahre) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1c SGB V
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen