Aztreonam/Avibactam: Therapie gramnegativer Infektionen
Hintergrund
Die IQWiG-Dossierbewertung G24-21 befasst sich mit dem Wirkstoff Aztreonam/Avibactam. Das Medikament ist als Reserveantibiotikum gemäß § 35a Abs. 1c SGB V eingestuft.
Aufgrund dieses Status gilt der medizinische Zusatznutzen gesetzlich als belegt. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat den pharmazeutischen Unternehmer von der Vorlage von Nachweisen zum medizinischen Nutzen freigestellt.
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) wurde daher ausschließlich mit der Bewertung der Patientenzahlen und der Therapiekosten für die gesetzliche Krankenversicherung (GKV) beauftragt.
Empfehlungen
Der Bericht bewertet die Zielpopulationen und Kosten für vier zugelassene Anwendungsgebiete bei Erwachsenen.
Anwendungsgebiete und Patientenzahlen
Laut IQWiG ergeben sich für die GKV-Zielpopulation folgende geschätzte Patientenzahlen pro Jahr:
-
Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger mit begrenzten Behandlungsoptionen (Gebiet A): 2170 Patienten
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Komplizierte intraabdominelle Infektionen (cIAI, Gebiet B): 363 bis 589 Patienten
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Komplizierte Harnwegsinfektionen inklusive Pyelonephritis (cUTI, Gebiet C): 705 bis 1073 Patienten
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Nosokomiale und beatmungsassoziierte Pneumonien (HAP/VAP, Gebiet D): 455 bis 828 Patienten
Methodische Unsicherheiten
Das IQWiG stuft die vom pharmazeutischen Unternehmer ermittelten Patientenzahlen als unsicher ein. Es wird kritisiert, dass bei der Identifikation über ICD-10-Codes teilweise relevante Erreger wie Pseudomonas aeruginosa nicht spezifisch abgebildet wurden.
Zudem bestehen laut Bericht methodische Schwächen bei der Herausrechnung von reinen Keimträgern ohne behandlungsbedürftige Infektion. Die Übertragbarkeit von Anteilswerten aus früheren Dossiers wird ebenfalls infrage gestellt.
Therapiekosten
Die Jahrestherapiekosten für das Arzneimittel werden für alle Anwendungsgebiete auf 6.815,73 Euro bis 13.396,43 Euro pro Patient geschätzt. Diese Angaben umfassen ausschließlich die Kosten für das Medikament nach Hilfstaxe.
Dosierung
| Anwendungsgebiet | Behandlungsdauer | Dosis pro Gabe |
|---|---|---|
| Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger (A) | 5 bis 14 Tage | 1 Durchstechflasche |
| Komplizierte intraabdominelle Infektionen (cIAI) (B) | 5 bis 10 Tage | 1 Durchstechflasche |
| Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI) (C) | 5 bis 10 Tage | 1 Durchstechflasche |
| Nosokomiale Pneumonien (HAP/VAP) (D) | 7 bis 14 Tage | 1 Durchstechflasche |
💡Praxis-Tipp
Da Aztreonam/Avibactam als Reserveantibiotikum eingestuft ist, wird ein streng rationaler Einsatz gemäß den offiziellen Richtlinien zur Antibiotika-Anwendung vorausgesetzt. Der IQWiG-Bericht weist darauf hin, dass die Abgrenzung zwischen einer reinen Kolonisation (Keimträger) und einer behandlungsbedürftigen Infektion bei multiresistenten gramnegativen Erregern (4MRGN) im klinischen Alltag und in der Kodierung essenziell ist.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht ist das Medikament als Reserveantibiotikum gemäß § 35a Abs. 1c SGB V eingestuft. Daher gilt der medizinische Zusatznutzen gesetzlich als belegt, und der Hersteller ist von der Vorlage entsprechender Nachweise freigestellt.
Das Wirkspektrum umfasst aerobe gramnegative Erreger bei Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen. Der Bericht nennt explizit Enterobacterales, Pseudomonas aeruginosa und Stenotrophomonas maltophilia mit Multiresistenz (4MRGN).
Die reinen Arzneimittelkosten pro Patient und Jahr werden vom IQWiG auf 6.815,73 Euro bis 13.396,43 Euro beziffert. Dies variiert je nach Anwendungsgebiet und der damit verbundenen Behandlungsdauer von 5 bis 14 Tagen.
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Quelle: IQWiG G24-21: Aztreonam/Avibactam (bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) – Bewertung gemäß § 35a Abs. 1c SGB V (IQWiG, 2024). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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