UAW-Meldung: Erforderliche Angaben und Kriterien
Hintergrund
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) betont in ihrer Drug Safety Mail 2024-16 die Wichtigkeit der Meldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW). Diese Berichte sind ein zentrales Instrument der Pharmakovigilanz.
Durch die systematische Erfassung von Verdachtsfällen können neue oder seltene Risiken von Medikamenten frühzeitig aufgedeckt werden. Dies leistet einen essenziellen Beitrag zur Arzneimitteltherapie- und Patientensicherheit.
Laut AkdÄ ist die Anzahl der UAW-Meldungen nach einem Hoch während der COVID-19-Impfkampagne zuletzt wieder gesunken. Daher wird an die ärztliche Berufspflicht zur Meldung von Verdachtsfällen erinnert.
💡Praxis-Tipp
Bei der Meldung schwerer unerwünschter Arzneimittelwirkungen wird das Beifügen von Arzt- oder Entlassungsbriefen als besonders hilfreich für die Bewertung durch die AkdÄ hervorgehoben. Zudem ist die Dokumentation einer sogenannten Dechallenge (Besserung nach Absetzen) und Rechallenge (Verschlechterung nach erneuter Gabe) von zentraler Bedeutung für die behördliche Kausalitätsprüfung.
Häufig gestellte Fragen
Verdachtsfälle von unerwünschten Arzneimittelwirkungen können direkt an die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) gemeldet werden. Dies ist per E-Mail, Fax oder postalisch über das entsprechende Formular der Bundesärztekammer möglich.
Nein, auf dem Meldeformular der AkdÄ werden zur Identifikation lediglich die Initialen, das Geburtsdatum sowie das Geschlecht erfasst. Dies dient der Pseudonymisierung und dem Datenschutz.
Laut AkdÄ-Formular sind neben der genauen Bezeichnung und Darreichungsform auch die Pharmazentralnummer (PZN) und die Chargennummer (Ch.-B.) relevant. Zusätzlich wird um Angaben zur Dosierung, Indikation und Anwendungsdauer gebeten.
Die AkdÄ gibt an, dass das Beilegen von Arztbriefen oder Krankenhausentlassungsbriefen insbesondere in Fällen schwerer Nebenwirkungen sehr hilfreich ist. Auch relevante Untersuchungsergebnisse wie Laborwerte sollten im Formular dokumentiert werden.
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Quelle: AkdÄ: Melden von Nebenwirkungen: Wichtig für die Patientensicherheit (AkdÄ, 2024). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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