Tildrakizumab: Plaque-Psoriasis Therapie und Indikation
Hintergrund
Die Plaque-Psoriasis ist eine chronisch-entzündliche Hauterkrankung, die bei mittelschweren bis schweren Verläufen häufig eine systemische Therapie erfordert.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im Jahr 2019 ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Tildrakizumab (Handelsname Ilumetri) durchgeführt.
Dieses Verfahren bewertet den Zusatznutzen neu zugelassener Arzneimittel im Vergleich zu einer zweckmäßigen Vergleichstherapie. Das vorliegende Dokument fasst die administrativen Eckdaten dieses abgeschlossenen Verfahrens zusammen.
Empfehlungen
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Daten des G-BA-Beschlusses. Der Text enthält keine direkten klinischen Therapieempfehlungen, sondern definiert den formalen Rahmen der Zulassung und Bewertung.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Dokument ist Tildrakizumab (Ilumetri) für folgende Indikation angezeigt:
-
Behandlung erwachsener Patienten mit Plaque-Psoriasis
-
Der Schweregrad der Erkrankung muss mittelschwer bis schwer sein
-
Die Patienten müssen für eine systemische Therapie in Frage kommen
Verfahrensablauf der Nutzenbewertung
Das Bewertungsverfahren durchlief laut G-BA folgende dokumentierte Stationen:
-
Beginn des Verfahrens: 15. November 2018
-
Veröffentlichung der IQWiG-Nutzenbewertung: 15. Februar 2019
-
Mündliche Anhörung: 26. März 2019
-
Abschließende Beschlussfassung: 2. Mai 2019
Der Beschluss zur Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie trat am Tag der Beschlussfassung in Kraft.
💡Praxis-Tipp
Bei der Verordnung von Tildrakizumab (Ilumetri) wird darauf hingewiesen, dass die Indikation strikt auf erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis beschränkt ist, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. Es wird empfohlen, die detaillierten Beschlüsse des G-BA zur zweckmäßigen Vergleichstherapie in der Praxis zu berücksichtigen.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA ist das Medikament für erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis angezeigt. Voraussetzung ist, dass diese Personen für eine systemische Therapie in Frage kommen.
Der G-BA fasste den abschließenden Beschluss zur Nutzenbewertung am 2. Mai 2019. An diesem Tag trat die entsprechende Änderung der Arzneimittel-Richtlinie in Kraft.
Das G-BA-Dokument nennt die Almirall Hermal GmbH als den verantwortlichen pharmazeutischen Unternehmer für dieses Präparat.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Tildrakizumab (Plaque-Psoriasis) (G-BA, 2018). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
G-BA Nutzenbewertung: Ixekizumab (Plaque-Psoriasis)
G-BA Nutzenbewertung: Ixekizumab (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis)
G-BA Nutzenbewertung: Guselkumab (Plaque-Psoriasis)
G-BA Nutzenbewertung: Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ≥ 6 bis < 18 Jahre, Körpergewicht ≥ 25 kg)
G-BA Nutzenbewertung: Risankizumab (Plaque-Psoriasis)
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen