Risankizumab: Therapie & Indikation (Plaque-Psoriasis)
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf den administrativen Daten der Nutzenbewertung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) aus dem Jahr 2019 zum Wirkstoff Risankizumab (Handelsname Skyrizi).
Die Plaque-Psoriasis ist eine chronisch-entzündliche Hauterkrankung, die durch scharf begrenzte, gerötete und schuppende Plaques gekennzeichnet ist. Bei mittelschweren bis schweren Verläufen ist häufig eine systemische Therapie erforderlich.
Risankizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der in der Behandlung dieser Erkrankung eingesetzt wird. Das vorliegende Verfahren bewertet den Zusatznutzen dieses Medikaments im deutschen Versorgungssystem.
Empfehlungen
Die vorliegende Dokumentation definiert das genaue Anwendungsgebiet für die Nutzenbewertung des Wirkstoffs.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Das Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Risankizumab (Skyrizi) umfasst folgende Patientengruppe:
-
Erwachsene Patienten
-
Vorliegen einer mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis
-
Patienten, die für eine systemische Therapie infrage kommen
Verfahrensablauf und Dokumentation
Der Beschluss zur Nutzenbewertung wurde am 22. November 2019 gefasst. Die Bewertung stützt sich unter anderem auf die Dossiers des pharmazeutischen Unternehmers sowie auf die Nutzenbewertung und Addenda des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG).
Der vorliegende Quelltext enthält ausschließlich die administrativen Rahmendaten des Verfahrens. Spezifische Ergebnisse zum Ausmaß des Zusatznutzens sind in den verlinkten Volltextdokumenten hinterlegt und werden in dieser Übersicht nicht abgebildet.
💡Praxis-Tipp
Die Dokumentation verdeutlicht, dass für die klinische Einordnung des Zusatznutzens die detaillierten Beschlusstexte und nicht nur die administrativen Rahmendaten herangezogen werden müssen.
Häufig gestellte Fragen
Das Anwendungsgebiet umfasst erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Voraussetzung ist, dass diese für eine systemische Therapie infrage kommen.
Der Beschluss zur Nutzenbewertung wurde am 22. November 2019 gefasst. Das Verfahren ist damit abgeschlossen.
Die Bewertung stützt sich auf die eingereichten Dossiers des pharmazeutischen Unternehmers. Zudem wurden die Nutzenbewertung und entsprechende Addenda des IQWiG berücksichtigt.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Risankizumab (Plaque-Psoriasis) (G-BA, 2019). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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