Teduglutid: Therapie und Indikation bei Kurzdarmsyndrom
Hintergrund
Das Kurzdarmsyndrom ist eine seltene Erkrankung, die durch eine stark reduzierte Resorptionsfläche des Darms gekennzeichnet ist. Dies führt zu schweren Malabsorptionssyndromen, die oft eine parenterale Ernährung erforderlich machen. Diese Zusammenfassung basiert auf dem Kurzprofil des G-BA-Verfahrens.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Teduglutid (Handelsname Revestive) durchgeführt. Teduglutid wird zur Behandlung dieser spezifischen Krankheiten des Verdauungssystems eingesetzt.
Bei dem Medikament handelt es sich um ein sogenanntes Orphan Drug. Dies bedeutet, dass es den Status eines Arzneimittels zur Behandlung eines seltenen Leidens besitzt.
Empfehlungen
Der G-BA dokumentiert in seinem Beschluss folgende Eckdaten zum Bewertungsverfahren für Teduglutid:
Verfahrensdetails
Laut Dokumentation gelten für das Verfahren folgende Basisdaten:
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Wirkstoff: Teduglutid (Revestive)
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Therapiegebiet: Malabsorptionssyndrome
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Pharmazeutischer Unternehmer: NPS Pharma Germany GmbH
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Orphan-Drug-Status: Ja
Ergebnisse und Beschlussfassung
Der vorliegende Quelltext stellt eine formale Verfahrensübersicht dar. Das konkrete Ergebnis der Nutzenbewertung wird wie folgt gehandhabt:
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Das genaue Ausmaß des Zusatznutzens sowie die Begründung sind im Text nicht explizit beziffert.
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Es wird für diese Details auf die verlinkten Dokumente verwiesen, insbesondere den Beschlusstext und die Tragenden Gründe vom 19.02.2015.
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Auch die Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen durch das IQWiG ist als separates Dokument hinterlegt.
Zeitlicher Ablauf und Folgeverfahren
Das Nutzenbewertungsverfahren (Vorgangsnummer 2014-09-01-D-130) ist abgeschlossen. Der Beschluss trat am 19.02.2015 in Kraft.
Es wird in den Unterlagen darauf hingewiesen, dass am 01.08.2016 ein weiteres Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff eingeleitet wurde. Auch dieses Folgeverfahren ist mittlerweile abgeschlossen.
💡Praxis-Tipp
Es wird empfohlen, für die genaue Bezifferung des Zusatznutzens von Teduglutid die vollständigen Beschlussdokumente des G-BA zu konsultieren, da die reine Verfahrensübersicht diese klinischen Endpunkte nicht ausweist.
Häufig gestellte Fragen
Teduglutid (Revestive) wird in der G-BA-Nutzenbewertung als Orphan Drug geführt. Dies kennzeichnet es als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens.
Das Medikament wurde für das Therapiegebiet der Malabsorptionssyndrome bewertet. Dies fällt unter die Krankheiten des Verdauungssystems.
Das genaue Ausmaß des Zusatznutzens ist in der Verfahrensübersicht nicht abgedruckt. Es wird auf die separaten Dokumente "Beschlusstext" und "Tragende Gründe" des G-BA verwiesen.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Teduglutid (Kurzdarmsyndrom) (G-BA, 2014). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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