Oyavas, ein monoklonaler Antikörper zur Behandlung bestimmter Krebsarten, mit ungarischer Beschriftung in Deutschland verfügbar

Zusammenfassung

ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Milliliter Konzentrat enthält 25 mg Bevacizumab*. Jede Durchstechflasche zu 4 ml enthält 100 mg Bevacizumab. Jede Durchstechflasche zu 16 ml enthält 400 mg Bevacizumab. Hinweise zur Verdünnung und sonstige Hinweise zur Handhabung, siehe Abschnitt 6.6. *Bevacizumab ist ein rekombinanter humanisierter monoklonaler Antikörper, der mittels DNATechnologie aus Ovarialzellen des chinesis

Kerninformationen

gen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat). Farblose bis gelbliche oder bräunliche Flüssigkeit mit Opaleszenz. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Oyavas wird in Kombination mit einer Chemotherapie au...

nen Patienten mit metastasiertem Mammakarzinom angewendet, bei denen eine Behandlung mit anderen Chemotherapie-Optionen, einschließlich Taxanen oder Anthracyclinen, als nicht geeignet angesehen wird. Patienten, die innerhalb der letzten 12 Monate Taxan- und Anthracyclin-haltige Therapieregime im Rah...

em nichtkleinzelligem Bronchialkarzinom, außer bei vorwiegender Plattenepithel-Histologie, angewendet. Oyavas wird in Kombination mit Erlotinib zur First-Line-Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablem fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem nicht-kleinzelligem NichtPlattene...

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