G-BA2021
G-BA Nutzenbewertung: Lumacaftor/Ivacaftor (Neubewertung nach Fristablauf: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre)
Zusammenfassung
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Lumacaftor/Ivacaftor (Neubewertung nach Fristablauf: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre) - Gemeinsamer Bundesausschuss Zum Inhalt Zur Hauptnavigation Sie sind hier: Startseite Bewertungsverfahren Nutzenbewertung nach § 35a SGB V Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Lumacaftor/Ivacaftor (Neubewertung nach Fristablauf: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre) Nutzenbewertung na
Kerninformationen
chselkrankheiten) Pharmazeutischer Unternehmer: Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited Vorgangsnummer: 2021-10-01-D-733 Fristen Beginn des Verfahrens: 01.10.2021 Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 03.01.2022 Fristende zur Abgabe einer schriftl...
für Lumacaftor/Ivacaftor (Orkambi®) Orkambi Granulat ist angezeigt zur Behandlung der zystischen Fibrose (CF, Mukoviszidose) bei Patienten ab 2 Jahren, die homozygot für die F508del-Mutation im Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator-(CFTR)-Gen sind (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1). Z...
nd am 07.02.2022 statt. Wortprotokoll (PDF 175,03 kB) zur mündlichen Anhörung. Beschlüsse Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lumacaftor/Ivacaftor (PDF 243,76 kB) Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lumacaftor/Ivacaftor (Neubewertung nach Fristablauf: zystische Fibrose, homozygot F5...
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G-BA Nutzenbewertung: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor)
G-BA2022