Obinutuzumab: Nutzenbewertung bei follikulärem Lymphom
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) bewertet Obinutuzumab zur Behandlung des follikulären Lymphoms. Da es sich um ein Orphan Drug handelt, gilt der medizinische Zusatznutzen bereits durch die Zulassung als belegt.
Das IQWiG wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) beauftragt, ausschließlich die Anzahl der gesetzlich versicherten Patienten in der Zielpopulation sowie die Therapiekosten zu bewerten. Ein Vergleich mit einer zweckmäßigen Vergleichstherapie entfällt bei diesem spezifischen Verfahrensschritt für Medikamente gegen seltene Leiden.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht weist darauf hin, dass vor der ersten Infusion mit Obinutuzumab eine umfassende Prämedikation erforderlich ist. Es wird die Gabe eines Kortikosteroids, eines Analgetikums/Antipyretikums sowie eines Antihistaminikums beschrieben, um infusionsbedingten Reaktionen vorzubeugen.
Häufig gestellte Fragen
Da Obinutuzumab zur Behandlung des follikulären Lymphoms als Orphan Drug zugelassen ist, gilt der medizinische Zusatznutzen laut Gesetzgeber bereits durch die Zulassung als belegt. Das IQWiG bewertet in diesem Fall nur Patientenzahlen und Kosten.
Das Medikament wird bei Patienten eingesetzt, die auf eine vorherige Therapie mit Rituximab nicht angesprochen haben. Ebenso ist es für Patienten indiziert, die während oder bis zu sechs Monate nach einer Rituximab-Behandlung progredient wurden.
Laut IQWiG-Bericht belaufen sich die Jahrestherapiekosten für die Induktionstherapie in Kombination mit Bendamustin auf etwa 37.600 bis 49.100 Euro pro Patient. Die genauen Kosten hängen vom individuellen Behandlungsverlauf ab.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG G16-07: Obinutuzumab - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 10 SGB V (IQWiG, 2016). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG A21-65: Obinutuzumab (follikuläres Lymphom, nach Rituximab) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A21-66: Obinutuzumab (follikuläres Lymphom, Erstlinie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG G22-24: Mosunetuzumab (Follikulärem Lymphom) – Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V
IQWiG G20-01: Polatuzumab Vedotin (diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V
IQWiG G22-22: Polatuzumab Vedotin (diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom) – Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V
IQWiG G18-18: Axicabtagen-Ciloleucel (B-Zell-Lymphom DLBCL) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V
IQWiG G23-17: Glofitamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V
IQWiG G21-26: Tafasitamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Lenalidomid) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen