Magenkarzinom: Nivolumab-Therapie und PD-L1-Status
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht A22-44 stellt ein Addendum zur Nutzenbewertung von Nivolumab dar. Es wird der Einsatz als Erstlinienbehandlung bei erwachsenen Personen mit fortgeschrittenen oder metastasierten Adenokarzinomen des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus untersucht.
Voraussetzung für diese Bewertung ist, dass die Tumoren HER2-negativ sind und Programmed Cell Death-Ligand 1 (PD-L1) mit einem Combined Positive Score (CPS) von mindestens 5 exprimieren.
Die Bewertung basiert auf den Daten des dritten Datenschnitts der randomisierten, kontrollierten Studie CheckMate 649. Darin wird Nivolumab in Kombination mit einer fluoropyrimidin- und platinbasierten Chemotherapie (FOLFOX oder XELOX) mit der alleinigen Chemotherapie verglichen.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht hebt hervor, dass unter der Kombinationstherapie mit Nivolumab vermehrt immunvermittelte schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auftreten. Es wird beschrieben, dass diese Nebenwirkungen zu einer erhöhten Abbruchrate der Therapie führen können, was im klinischen Alltag ein entsprechendes Monitoring erfordert.
Häufig gestellte Fragen
Der IQWiG-Bericht sieht einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen von Nivolumab in Kombination mit Chemotherapie. Dies gilt für die Erstlinienbehandlung von PD-L1-positiven (CPS ≥ 5), HER2-negativen Tumoren.
In der zugrundeliegenden Studie CheckMate 649 wurde Nivolumab mit den fluoropyrimidin- und platinbasierten Regimen FOLFOX oder XELOX kombiniert. Die Bewertung bezieht sich auf diese Kombinationstherapien.
Laut Bewertung kommt es vermehrt zu immunvermittelten schweren und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen. Auch spezifische Nebenwirkungen wie eine erhöhte Amylase und periphere Neuropathien wurden häufiger beobachtet.
Die Bewertung bezieht sich auf erwachsene Personen mit fortgeschrittenen oder metastasierten Adenokarzinomen des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus. Voraussetzung ist ein HER2-negativer Status und eine PD-L1-Expression mit einem CPS von mindestens 5.
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Quelle: IQWiG A22-44: Nivolumab (Adenokarzinome des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus) - Addendum zum Auftrag A21-146 (IQWiG, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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