Fampridin Dossierbewertung: IQWiG A11-15
Hintergrund
Fampridin ist ein Wirkstoff, der in der Neurologie zur Verbesserung der Gehfähigkeit bei erwachsenen Patienten mit Multipler Sklerose (MS) eingesetzt wird. Im Rahmen der frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln in Deutschland (AMNOG) werden neue Wirkstoffe durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) und das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) geprüft.
Das vorliegende Dokument beschreibt das IQWiG-Projekt A11-15 aus dem Jahr 2011. Es handelt sich hierbei um eine Mitberatung über den Inhalt und die Vollständigkeit des Herstellerdossiers für Fampridin.
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Metadaten der IQWiG-Projektseite. Der Quelltext enthält keine klinischen Informationen oder Studienergebnisse.
Empfehlungen
Das vorliegende Dokument des IQWiG enthält keine klinischen Handlungsempfehlungen. Es dokumentiert ausschließlich den administrativen Status der Dossierprüfung.
Administrative Eckdaten
Laut Projektinformationen umfasst der Bericht folgende Kernpunkte:
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Das Projekt mit der Nummer A11-15 diente der Mitberatung über Inhalt und Vollständigkeit des Dossiers zu Fampridin.
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Der Auftrag wurde am 01.08.2011 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) erteilt und am 20.10.2011 abgeschlossen.
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Das Projekt ist dem Anwendungsgebiet "Kopf und Nerven" zugeordnet.
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Die eigentliche Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V erfolgte in einem separaten Folgeprojekt (A12-06).
💡Praxis-Tipp
Da es sich bei diesem Dokument um einen rein administrativen Projektbericht des IQWiG handelt, lassen sich daraus keine direkten Handlungsanweisungen für den klinischen Alltag ableiten. Für Informationen zum tatsächlichen Zusatznutzen von Fampridin wird auf die nachfolgende Nutzenbewertung (Projekt A12-06) verwiesen.
Häufig gestellte Fragen
Laut Dokument diente das Projekt der Mitberatung über den Inhalt und die Vollständigkeit des Herstellerdossiers für Fampridin im Rahmen der Arzneimittelbewertung.
Der Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) wurde am 20.10.2011 offiziell abgeschlossen.
Die inhaltliche Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V wurde in einem separaten Folgeprojekt unter der Projektnummer A12-06 durchgeführt.
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Quelle: IQWiG A11-15: Fampridin - Mitberatung über Inhalt und Vollständigkeit des Dossiers (IQWiG, 2011). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.