Ticagrelor Dossierbewertung: IQWiG A11-01
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Projektdaten des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Das Projekt A11-01 befasst sich mit der Mitberatung über den Inhalt und die Vollständigkeit des Dossiers für den Wirkstoff Ticagrelor.
Ticagrelor ist ein reversibler P2Y12-Rezeptorantagonist, der als Thrombozytenaggregationshemmer in der Kardiologie eingesetzt wird. Das Anwendungsgebiet umfasst primär Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere die Therapie nach einem akuten Koronarsyndrom.
Die Dossierbewertung ist ein zentraler Bestandteil der frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln gemäß § 35a SGB V (AMNOG-Verfahren) in Deutschland. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beauftragt das IQWiG in diesem Rahmen mit der Prüfung der eingereichten Herstellerdossiers.
Empfehlungen
Da es sich bei dem vorliegenden Dokument um eine administrative Projektbeschreibung handelt, enthält der Text keine direkten klinischen Therapieempfehlungen. Die wesentlichen Informationen zum Projektverlauf umfassen:
Projektdetails und Auftrag
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Der Auftrag zur Dossierbewertung wurde am 24.01.2011 durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) erteilt.
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Das Projekt wurde der Abteilung für Arzneimittelbewertung im Indikationsgebiet "Herz und Kreislauf" zugeordnet.
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Die Bearbeitung des Auftrags zur Mitberatung über die Vollständigkeit des Dossiers wurde am 18.03.2011 offiziell abgeschlossen.
Folgeprojekte
Laut den Projektdaten ist das Verfahren A11-01 eng mit einem Folgeprojekt verknüpft. Die eigentliche inhaltliche Nutzenbewertung von Ticagrelor gemäß § 35a SGB V erfolgte im Rahmen des zugehörigen Projekts A11-02, dessen Bearbeitung ebenfalls abgeschlossen ist.
💡Praxis-Tipp
Es ist zu beachten, dass das Projekt A11-01 lediglich die formale Prüfung auf Vollständigkeit des eingereichten Dossiers abbildet. Für klinische Fragestellungen und Informationen zum tatsächlichen Zusatznutzen von Ticagrelor wird auf die Ergebnisse der inhaltlichen Nutzenbewertung im zugehörigen IQWiG-Projekt A11-02 verwiesen.
Häufig gestellte Fragen
Das Projekt diente der Mitberatung über den Inhalt und die formale Vollständigkeit des Herstellerdossiers. Es handelte sich um einen administrativen Schritt im Vorfeld der eigentlichen Nutzenbewertung.
Der Auftrag wurde laut den Projektdaten am 24.01.2011 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) an das IQWiG erteilt.
Die inhaltliche Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V wurde im zugehörigen IQWiG-Projekt A11-02 durchgeführt. Auch dieses Verfahren ist laut den Projektdaten mittlerweile abgeschlossen.
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Quelle: IQWiG A11-01: Ticagrelor - Mitberatung über Inhalt und Vollständigkeit des Dossiers (IQWiG, 2011). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.