Vedolizumab (Entyvio): G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Kurzdaten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Vedolizumab (Entyvio®) aus dem Jahr 2014. Das Verfahren wurde im Januar 2015 abgeschlossen.
Vedolizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der in der Gastroenterologie zur Behandlung chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen (CED) eingesetzt wird. Die vorliegende Bewertung fokussiert sich auf die Indikationsstellung bei erwachsenen Personen.
Das Dokument definiert die genauen Voraussetzungen, unter denen der Wirkstoff bei mittelschweren bis schweren Verlaufsformen von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn verordnet werden kann.
Empfehlungen
Das G-BA-Dokument definiert die zugelassenen Anwendungsgebiete für Vedolizumab (Entyvio®) wie folgt:
Colitis ulcerosa
Der Wirkstoff ist für erwachsene Personen mit einer mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa indiziert. Voraussetzung für die Anwendung ist, dass zuvor eine unzureichende Wirksamkeit, ein Wirkverlust oder eine Unverträglichkeit gegenüber anderen Therapien aufgetreten ist.
Dies betrifft laut Dokument folgende Vortherapien:
-
Konventionelle Therapien
-
Tumornekrosefaktor-alpha (TNFα)-Antagonisten
Morbus Crohn
Analog zur Colitis ulcerosa wird Vedolizumab für erwachsene Personen mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn positioniert.
Auch bei dieser Indikation müssen gemäß der Bewertung folgende Vortherapien versagt haben oder nicht vertragen worden sein:
-
Konventionelle Therapien
-
Tumornekrosefaktor-alpha (TNFα)-Antagonisten
Dosierung
Das Dokument nennt folgende Dosierungsangabe im Rahmen der Fachinformation:
| Wirkstoff | Handelsname | Dosis | Indikation |
|---|---|---|---|
| Vedolizumab | Entyvio® | 300 mg | Colitis ulcerosa, Morbus Crohn |
💡Praxis-Tipp
Laut den Vorgaben des G-BA ist Vedolizumab bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen nicht als Erstlinientherapie vorgesehen. Es wird darauf hingewiesen, dass vor dem Einsatz des Biologikums ein Therapieversagen, ein Wirkverlust oder eine Unverträglichkeit gegenüber konventionellen Therapien oder TNF-alpha-Antagonisten vorliegen muss.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA ist Vedolizumab für erwachsene Personen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn indiziert.
Das Dokument gibt an, dass Entyvio eingesetzt wird, wenn konventionelle Therapien oder TNF-alpha-Antagonisten unzureichend wirken, ihre Wirkung verloren haben oder nicht vertragen werden.
Nein, gemäß der Nutzenbewertung wird der Einsatz erst nach Versagen oder Unverträglichkeit von konventionellen Therapien oder TNF-alpha-Antagonisten beschrieben.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Vedolizumab (Colitis ulcersosa, Morbus Crohn) (G-BA, 2014). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.