DLBCL: Tisagenlecleucel-Indikation und Wirksamkeit
Hintergrund
Das diffus großzellige B-Zell-Lymphom (DLBCL) ist eine aggressive Form des Non-Hodgkin-Lymphoms. Für Betroffene mit rezidivierter oder refraktärer Erkrankung stellen moderne zelluläre Immuntherapien eine wichtige Behandlungsoption dar.
Die vorliegende Zusammenfassung basiert auf den administrativen Daten der frühen Nutzenbewertung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) aus dem Jahr 2018. Bewertet wurde der Wirkstoff Tisagenlecleucel (Handelsname Kymriah) des pharmazeutischen Unternehmers Novartis Pharma GmbH.
Tisagenlecleucel ist in diesem Bewertungskontext formal als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) eingestuft.
💡Praxis-Tipp
Die G-BA-Dokumentation weist explizit darauf hin, dass der ursprüngliche Beschluss zur Nutzenbewertung von 2019 aufgehoben wurde. Für die klinische Praxis, insbesondere hinsichtlich der Erstattungsfähigkeit und des belegten Zusatznutzens, wird empfohlen, ausschließlich die aktuelleren G-BA-Beschlüsse aus den Jahren 2022 oder 2023 zu konsultieren.
Häufig gestellte Fragen
Nein, laut G-BA-Dokumentation wurde der Beschluss vom 07.03.2019 offiziell aufgehoben. Er wurde durch spätere Neubewertungen, beginnend mit einem Verfahren im Jahr 2020, ersetzt.
Der G-BA führt Tisagenlecleucel in diesem Bewertungsverfahren offiziell als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug).
Laut den Unterlagen des G-BA wird der Wirkstoff unter dem Handelsnamen Kymriah von der Novartis Pharma GmbH vertrieben.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Tisagenlecleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) (G-BA, 2018). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
G-BA Nutzenbewertung: Tisagenlecleucel (Akute lymphatische B-Zell-Leukämie)
G-BA Nutzenbewertung: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, ≥ 2 Vortherapien)
G-BA Nutzenbewertung: Tisagenlecleucel (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, vorbehandelte Patienten)
G-BA Nutzenbewertung: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre)
G-BA Nutzenbewertung: Axicabtagen-Ciloleucel (Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom)
G-BA Nutzenbewertung: Axicabtagen-Ciloleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)
G-BA Nutzenbewertung: Axicabtagen-Ciloleucel (Neues Anwendungsgebiet: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1
G-BA Nutzenbewertung: Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien)
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen