Axicabtagen-Ciloleucel: Indikation und Nutzen bei DLBCL
Hintergrund
Das vorliegende Dokument fasst die administrativen Eckdaten der frühen Nutzenbewertung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) aus dem Jahr 2018 zusammen. Gegenstand des Verfahrens ist der Wirkstoff Axicabtagen-Ciloleucel (Handelsname Yescarta).
Axicabtagen-Ciloleucel ist eine CAR-T-Zell-Therapie. Das therapeutische Anwendungsgebiet umfasst das diffus großzellige B-Zell-Lymphom (DLBCL), welches zu den onkologischen Erkrankungen des lymphatischen Systems zählt.
Der Wirkstoff ist als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) klassifiziert. Pharmazeutischer Unternehmer ist Kite, ein Unternehmen von Gilead.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass der ursprüngliche G-BA-Beschluss zu Axicabtagen-Ciloleucel aus dem Jahr 2019 aufgehoben und durch eine Neubewertung aus dem Jahr 2022 ersetzt wurde.
Häufig gestellte Fragen
Das therapeutische Gebiet umfasst das diffus großzellige B-Zell-Lymphom (DLBCL). In der Neubewertung wird zudem das primäre mediastinale großzellige B-Zell-Lymphom nach mindestens zwei Vortherapien genannt.
Nein, die Beschlüsse aus dem Verfahren von 2018/2019 wurden aufgehoben. Es erfolgte eine Neubewertung nach Fristablauf am 15.05.2022.
Ja, der G-BA verweist auf spezifische Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V. Diese regeln den Einsatz von CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Axicabtagen-Ciloleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) (G-BA, 2018). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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