Tisagenlecleucel (r/r ALL): Indikation und Therapie
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf den administrativen Daten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Neubewertung von Tisagenlecleucel (Kymriah). Das Verfahren betrifft die Behandlung der rezidivierten oder refraktären akuten lymphatischen B-Zell-Leukämie (ALL).
Die zugelassene Altersgruppe für diese spezifische Indikation umfasst Patienten im Alter von 0 bis einschließlich 25 Jahren. Bei Tisagenlecleucel handelt es sich laut den Dokumenten um ein Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug).
Da der vorliegende Quelltext ausschließlich administrative Verfahrensdaten und Verweise auf externe Dokumente enthält, können keine spezifischen klinischen Studiendaten oder das genaue Ausmaß des Zusatznutzens abgebildet werden. Die Zusammenfassung beschränkt sich auf die formalen Eckdaten des abgeschlossenen Bewertungsverfahrens.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass für die detaillierte Einsicht in die klinischen Studiendaten und das festgestellte Ausmaß des Zusatznutzens die vollständigen Beschlussdokumente (wie die "Tragenden Gründe") konsultiert werden müssen, da die administrative Übersicht diese nicht enthält.
Häufig gestellte Fragen
Das Verfahren bezieht sich auf Patienten im Alter von 0 bis einschließlich 25 Jahren.
Der Wirkstoff wird bei der rezidivierten oder refraktären akuten lymphatischen B-Zell-Leukämie (ALL) angewendet.
Ja, die Dokumentation klassifiziert das Medikament als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug).
Die Beschlussfassung durch den G-BA erfolgte am 15.02.2024.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre) (G-BA, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
G-BA Nutzenbewertung: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, ≥ 2 Vortherapien)
G-BA Nutzenbewertung: Tisagenlecleucel (Akute lymphatische B-Zell-Leukämie)
G-BA Nutzenbewertung: Tisagenlecleucel (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, vorbehandelte Patienten)
G-BA Nutzenbewertung: Tisagenlecleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)
G-BA Nutzenbewertung: Brexucabtagen-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische r/r B-Zell-Leukämie, ab 26 Jahren)
G-BA Nutzenbewertung: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, neu diagnostiziert)
G-BA Nutzenbewertung: Axicabtagen-Ciloleucel (Neues Anwendungsgebiet: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1
G-BA Nutzenbewertung: Axicabtagen-Ciloleucel (Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom)
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen