Pembrolizumab bei Zervixkarzinom: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat eine Nutzenbewertung für den Wirkstoff Pembrolizumab (Handelsname Keytruda) durchgeführt. Das Verfahren nach § 35a SGB V bewertet ein neues Anwendungsgebiet in der gynäkologischen Onkologie.
Das Zervixkarzinom (Gebärmutterhalskrebs) erfordert in fortgeschrittenen Stadien systemische Therapieansätze. Pembrolizumab ist ein Immun-Checkpoint-Inhibitor, der in der modernen Tumortherapie eingesetzt wird.
Die Wirksamkeit dieser Immuntherapie hängt von der Expression des Liganden PD-L1 auf den Tumorzellen ab. Diese Expression wird in der klinischen Praxis über den sogenannten Combined Positive Score (CPS) quantifiziert.
Empfehlungen
Der Beschluss des G-BA definiert das genaue Anwendungsgebiet für den Einsatz von Pembrolizumab beim Zervixkarzinom.
Zugelassene Indikation
Laut G-BA ist Pembrolizumab für folgende Patientengruppe angezeigt:
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Erwachsene Patientinnen mit Zervixkarzinom
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Das Tumorstadium muss persistierend, rezidivierend oder metastasierend sein
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Es muss eine PD-L1-Expression der Tumore mit einem Combined Positive Score (CPS) von ≥ 1 vorliegen
Kombinationstherapie
Das Dokument spezifiziert die zugelassenen Kombinationspartner für die medikamentöse Tumortherapie. Pembrolizumab wird demnach wie folgt eingesetzt:
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Zwingend in Kombination mit einer Chemotherapie
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Optional mit oder ohne die zusätzliche Gabe von Bevacizumab
Dosierung
| Medikament | Anwendungsgebiet | Kombination | Biomarker-Voraussetzung |
|---|---|---|---|
| Pembrolizumab (Keytruda) | Persistierendes, rezidivierendes oder metastasierendes Zervixkarzinom (Erwachsene) | Mit Chemotherapie (mit oder ohne Bevacizumab) | PD-L1-Expression (CPS ≥ 1) |
💡Praxis-Tipp
Vor der Einleitung einer Therapie mit Pembrolizumab beim fortgeschrittenen Zervixkarzinom wird die Bestimmung des PD-L1-Status empfohlen. Der Einsatz ist laut G-BA-Beschluss nur bei einem Combined Positive Score (CPS) von ≥ 1 indiziert und muss stets in Kombination mit einer Chemotherapie erfolgen.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA ist der Wirkstoff für das persistierende, rezidivierende oder metastasierende Zervixkarzinom bei Erwachsenen angezeigt.
Es wird eine nachgewiesene PD-L1-Expression des Tumors gefordert. Der Combined Positive Score (CPS) muss dabei einen Wert von ≥ 1 aufweisen.
Nein, das Dokument spezifiziert, dass der Einsatz in Kombination mit einer Chemotherapie erfolgen muss. Zusätzlich kann optional der Antikörper Bevacizumab verabreicht werden.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 (CPS), Kombination mit oder ohne Bevacizumab) (G-BA, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.