Pasireotid bei Akromegalie: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Das vorliegende Dokument fasst das Verfahren des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Pasireotid zusammen. Es handelt sich um die Bewertung eines neuen Anwendungsgebiets aus dem Jahr 2015.
Pasireotid (Handelsname Signifor) wird in diesem Verfahren für das therapeutische Gebiet der Akromegalie bewertet. Die Akromegalie ist eine seltene Stoffwechselerkrankung, die durch eine Überproduktion von Wachstumshormonen gekennzeichnet ist.
Der Wirkstoff ist als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) eingestuft. Als pharmazeutischer Unternehmer wird die Novartis Pharma GmbH aufgeführt.
Empfehlungen
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des G-BA-Verfahrens, da der Quelltext keine direkten klinischen Handlungsanweisungen enthält.
Verfahrensdetails
Der G-BA dokumentiert folgende Meilensteine für die Bewertung des neuen Anwendungsgebiets Akromegalie:
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Das Bewertungsverfahren begann am 01.01.2015.
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Die Veröffentlichung der Nutzenbewertung erfolgte am 01.04.2015.
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Der finale Beschluss zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie trat am 18.06.2015 in Kraft.
Besonderheiten der Bewertung
Da Pasireotid als Orphan Drug klassifiziert ist, unterliegt es besonderen Regularien in der frühen Nutzenbewertung. Laut Dokumentation wurde bereits am 15.06.2012 ein vorheriges Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff abgeschlossen.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass für Pasireotid (Signifor) bei Akromegalie ein abgeschlossenes G-BA-Nutzenbewertungsverfahren vorliegt. Da der Wirkstoff als Orphan Drug eingestuft ist, gelten besondere formale Rahmenbedingungen für die Verordnung und Erstattungsfähigkeit, die in der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie festgehalten sind.
Häufig gestellte Fragen
Ja, der G-BA hat 2015 ein Nutzenbewertungsverfahren für Pasireotid (Signifor) in dem neuen Anwendungsgebiet der Akromegalie durchgeführt und abgeschlossen.
Laut G-BA-Dokumentation ist Pasireotid als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) klassifiziert.
Die verbindlichen Regelungen und tragenden Gründe zum Beschluss sind in der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie des G-BA vom 18.06.2015 dokumentiert.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Pasireotid (neues Anwendungsgebiet: Akromegalie) (G-BA, 2015). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.