Acalabrutinib bei CLL (Erstlinie): G-BA Beschluss
Hintergrund
Die chronische lymphatische Leukämie (CLL) ist eine maligne Erkrankung des lymphatischen Systems. Für die Erstlinientherapie stehen verschiedene zielgerichtete Therapieoptionen zur Verfügung.
Acalabrutinib (Handelsname Calquence) ist ein solcher zielgerichteter Wirkstoff, der in der Onkologie eingesetzt wird. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat für dieses Medikament ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V durchgeführt.
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Rahmendaten des G-BA-Beschlusses aus dem Jahr 2021. Das Verfahren bewertet den Einsatz in der Erstlinientherapie.
Empfehlungen
Der G-BA-Beschluss definiert die genauen Anwendungsgebiete für den Wirkstoff Acalabrutinib.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA ist Acalabrutinib (Calquence) für folgende Indikation vorgesehen:
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Behandlung von erwachsenen Personen mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)
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Einsatz bei nicht vorbehandelten Erkrankten (Erstlinientherapie)
Therapieformen
Gemäß der Fachinformation, auf die sich das Verfahren bezieht, kann der Wirkstoff in zwei Formen angewendet werden:
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Als Monotherapie
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In Kombination mit dem Antikörper Obinutuzumab
Verfahrensdetails
Das Nutzenbewertungsverfahren wurde im Dezember 2020 begonnen und im Juni 2021 mit einem Beschluss zur Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) abgeschlossen. Es regelt die Verordnungsfähigkeit und die Therapiekosten in der vertragsärztlichen Versorgung.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass der G-BA-Beschluss explizit die Erstlinientherapie der CLL bei Erwachsenen adressiert. Für den Einsatz bei bereits vorbehandelten Personen gelten separate Regelungen und Nutzenbewertungsverfahren, die gesondert geprüft werden müssen.
Häufig gestellte Fragen
Gemäß G-BA ist der Wirkstoff für erwachsene Personen mit einer nicht vorbehandelten chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) indiziert.
Ja, laut den Dokumenten des G-BA kann das Medikament sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit Obinutuzumab angewendet werden.
Der Wirkstoff Acalabrutinib wird unter dem Handelsnamen Calquence vertrieben. Dies geht aus dem Steckbrief des G-BA-Verfahrens hervor.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Acalabrutinib (chronisch lymphatische Leukämie; Kombination mit Obinutuzumab, Erstlinie) (G-BA, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.