Natriumthiosulfat bei Ototoxizität: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Cisplatin ist ein hochwirksames Chemotherapeutikum, das bei verschiedenen soliden Tumoren im Kindesalter eingesetzt wird. Eine bekannte und schwerwiegende Nebenwirkung dieser Therapie ist die irreversible Ototoxizität, die zu dauerhaftem Hörverlust führen kann.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Natriumthiosulfat (Handelsname Pedmarqsi) durchgeführt. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten und der Indikationsbeschreibung dieses Verfahrens.
Das Medikament zielt darauf ab, die durch Cisplatin verursachten Hörschäden bei pädiatrischen Patienten zu verhindern. Dadurch soll die Lebensqualität der Kinder und Jugendlichen nach Abschluss der Krebstherapie erhalten bleiben.
Empfehlungen
Die Dokumentation des G-BA definiert das genaue Anwendungsgebiet für den bewerteten Wirkstoff.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA ist Natriumthiosulfat (Pedmarqsi) für folgende spezifische Indikation angezeigt:
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Vorbeugung einer durch Cisplatin-Chemotherapie induzierten Ototoxizität.
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Die Anwendung ist auf Patienten im Alter von 1 Monat bis unter 18 Jahren beschränkt.
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Die Patienten müssen an lokalisierten, nicht metastasierten, soliden Tumoren erkrankt sein.
Status des Bewertungsverfahrens
Das Nutzenbewertungsverfahren für diesen bekannten Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz ist mittlerweile abgeschlossen. Der finale Beschluss des G-BA zur Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) trat am 17.07.2025 in Kraft.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die Indikation für Natriumthiosulfat gemäß G-BA strikt auf pädiatrische Patienten (1 Monat bis unter 18 Jahre) mit lokalisierten, nicht metastasierten Tumoren begrenzt ist. Bei metastasierten Erkrankungen oder erwachsenen Patienten ist das Medikament laut dieser Spezifikation nicht angezeigt.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA ist das Medikament für pädiatrische Patienten im Alter von 1 Monat bis unter 18 Jahren angezeigt.
Die Indikation beschränkt sich auf lokalisierte, nicht metastasierte solide Tumoren, die mit einer Cisplatin-Chemotherapie behandelt werden.
Der Wirkstoff wird zur Vorbeugung einer Cisplatin-induzierten Ototoxizität (Hörschädigung) eingesetzt. Dadurch soll ein dauerhafter, therapiebedingter Hörverlust bei Kindern verhindert werden.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Natriumthiosulfat (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Vorbeugung von Ototoxizität durch Cisplatin-Chemotherapie, solide Tumoren, 1 Monat bis < 18 Jahre) (G-BA, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.