Glecaprevir/Pibrentasvir bei Hepatitis C (Kinder): G-BA
Hintergrund
Die chronische Hepatitis-C-Virus-Infektion (HCV) ist eine virale Lebererkrankung, die unbehandelt zu schweren Leberschäden führen kann. Die Therapiemöglichkeiten haben sich durch den Einsatz direkt wirkender antiviraler Substanzen (DAA) in den letzten Jahren grundlegend gewandelt.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im Dezember 2021 einen Beschluss zur Nutzenbewertung der antiviralen Fixkombination Glecaprevir/Pibrentasvir (Handelsname Maviret) gefasst.
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Rahmendaten des G-BA-Beschlusses. Im Fokus des Verfahrens steht die Erweiterung des Anwendungsgebiets auf eine jüngere pädiatrische Zielgruppe.
Empfehlungen
Der G-BA-Beschluss definiert die Rahmenbedingungen für den Einsatz des Präparats in der neuen Altersgruppe.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut Dokument wird Glecaprevir/Pibrentasvir zur Behandlung der chronischen Hepatitis-C-Virus-Infektion (HCV) eingesetzt. Es werden folgende Zielgruppen definiert:
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Die Anwendung ist bei Erwachsenen zugelassen.
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Das neue Anwendungsgebiet umfasst spezifisch Kinder im Alter von 3 bis unter 12 Jahren.
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Insgesamt ist die Therapie somit für Personen ab einem Alter von 3 Jahren indiziert.
Verfahrensdetails
Das Nutzenbewertungsverfahren für diese Indikationserweiterung wurde am 01.07.2021 begonnen. Der finale Beschluss des G-BA trat am 16.12.2021 in Kraft und schließt die Bewertung der zweckmäßigen Vergleichstherapie ein.
Dosierung
Der G-BA-Beschluss nennt keine spezifischen Dosierungen in Milligramm. Es wird lediglich die zugelassene Altersgruppe für das Präparat definiert:
| Wirkstoff | Handelsname | Zugelassene Altersgruppe | Indikation |
|---|---|---|---|
| Glecaprevir/Pibrentasvir | Maviret | Ab 3 Jahren (inkl. Erwachsene) | Chronische Hepatitis-C-Virus-Infektion |
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die antivirale Therapie mit Glecaprevir/Pibrentasvir nun bereits für Kleinkinder ab 3 Jahren zugelassen ist. Bei der Betreuung von betroffenen Familien sollte die Möglichkeit einer frühzeitigen pädiatrischen Behandlung in Betracht gezogen werden.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Beschluss ist das Medikament für Kinder ab einem Alter von 3 Jahren sowie für Erwachsene zugelassen. Das neue Anwendungsgebiet schließt explizit die Altersgruppe von 3 bis unter 12 Jahren ein.
Das Präparat wird unter dem Handelsnamen Maviret vertrieben. Es wird zur Behandlung der chronischen Hepatitis-C-Virus-Infektion eingesetzt.
Der Beschluss zur Nutzenbewertung für das neue Anwendungsgebiet trat am 16.12.2021 in Kraft. Das Verfahren wurde zuvor im Juli 2021 initiiert.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Glecaprevir/Pibrentasvir (Neues Anwendungebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis < 12 Jahren) (G-BA, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.