Glecaprevir/Pibrentasvir bei Hepatitis C: G-BA Bewertung
Hintergrund
Das vorliegende Dokument des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) aus dem Jahr 2017 beschreibt das administrative Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für die Wirkstoffkombination Glecaprevir/Pibrentasvir (Handelsname Maviret®). Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des Verfahrens.
Die chronische Hepatitis C ist eine virale Infektionskrankheit der Leber, die unbehandelt zu schweren Leberschäden führen kann. Glecaprevir/Pibrentasvir gehört zur Gruppe der direkt wirkenden antiviralen Substanzen (DAA), die in der modernen Medizin zur kurativen Therapie der chronischen Hepatitis C eingesetzt werden.
Das Nutzenbewertungsverfahren dient in Deutschland der Feststellung des Zusatznutzens eines neuen Arzneimittels gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie. Dies bildet die Grundlage für die anschließenden Preisverhandlungen im deutschen Gesundheitssystem.
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Gegenstand des Verfahrens
Das G-BA-Verfahren bewertet den Wirkstoff Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret®) des pharmazeutischen Unternehmers AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG. Das therapeutische Anwendungsgebiet umfasst die Behandlung der chronischen Hepatitis C.
Zeitlicher Ablauf der Nutzenbewertung
Der G-BA dokumentiert folgenden zeitlichen Ablauf für das initiale Bewertungsverfahren:
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Beginn des Verfahrens: 01.08.2017
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Veröffentlichung der Nutzenbewertung (IQWiG) und Beginn des Stellungnahmeverfahrens: 01.11.2017
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Ende der Frist für schriftliche Stellungnahmen: 22.11.2017
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Mündliche Anhörung: 11.12.2017
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Finale Beschlussfassung: 01.02.2018
Beschlüsse und weitere Verfahren
Der finale Beschluss zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) trat am 01.02.2018 in Kraft. Ein ergänzender Beschluss zu den Therapiekosten folgte am 20.03.2018.
Laut Dokumentation wurden in den Folgejahren weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff durchgeführt. Diese fanden in den Jahren 2019 und 2021 statt und sind mittlerweile ebenfalls abgeschlossen.
💡Praxis-Tipp
Bei diesem Dokument handelt es sich ausschließlich um die administrativen Rahmendaten eines G-BA-Nutzenbewertungsverfahrens und nicht um eine klinische Behandlungsleitlinie. Für konkrete Therapieentscheidungen oder Dosierungen bei der Behandlung der chronischen Hepatitis C wird auf die aktuellen medizinischen Fachinformationen und klinischen Leitlinien verwiesen.
Häufig gestellte Fragen
Laut den Dokumenten des G-BA wurde die Wirkstoffkombination für das therapeutische Gebiet der chronischen Hepatitis C bewertet. Das Medikament wird unter dem Handelsnamen Maviret vertrieben.
Die finale Beschlussfassung des initialen Nutzenbewertungsverfahrens erfolgte am 01.02.2018. Ein weiterer Beschluss zu den Therapiekosten trat am 20.03.2018 in Kraft.
Ja, der Dokumentation zufolge gab es weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff. Diese wurden in den Jahren 2019 und 2021 durchgeführt und sind mittlerweile abgeschlossen.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Glecaprevir/Pibrentasvir (Chronische Hepatitis C) (G-BA, 2017). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.