Dapagliflozin bei Typ-1-Diabetes: Zulassungswiderruf
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den Veröffentlichungen des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Dapagliflozin (Forxiga). Der Wirkstoff aus der Klasse der SGLT2-Inhibitoren wurde ursprünglich für ein neues Anwendungsgebiet geprüft.
Gegenstand des Verfahrens war der Einsatz bei erwachsenen Personen mit unzureichend kontrolliertem Typ-1-Diabetes mellitus.
Laut G-BA-Dokumentation wurde die Zulassung für Dapagliflozin in diesem spezifischen Anwendungsgebiet mittlerweile widerrufen. Entsprechend wurden auch die ursprünglichen Beschlüsse zur Nutzenbewertung aufgehoben.
💡Praxis-Tipp
Es wird dringend darauf hingewiesen, dass Dapagliflozin bei Personen mit Typ-1-Diabetes nicht mehr eingesetzt werden darf, da die Zulassung für diese Indikation widerrufen wurde. Ursprüngliche G-BA-Beschlüsse zu diesem Anwendungsgebiet haben ihre Gültigkeit verloren.
Häufig gestellte Fragen
Nein, laut G-BA-Dokumentation wurde die Zulassung für Dapagliflozin (Forxiga) im Anwendungsgebiet Diabetes mellitus Typ 1 widerrufen.
Die historische Indikation umfasste erwachsene Personen mit einem BMI von mindestens 27 kg/m2. Es wurde als Ergänzung eingesetzt, wenn eine optimale Insulintherapie den Blutzucker nicht ausreichend kontrollierte.
Die ursprünglichen Beschlüsse zur Nutzenbewertung aus dem Jahr 2019 wurden im März 2022 offiziell aufgehoben. Es besteht somit keine Grundlage mehr für eine Verordnung in dieser Indikation.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Dapagliflozin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 1) (G-BA, 2019). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
G-BA Nutzenbewertung: Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre)
G-BA Nutzenbewertung: Dapagliflozin (Erneute Nutzenbewertung § 14: Diabetes mellitus Typ 2)
G-BA Nutzenbewertung: Dapagliflozin
G-BA Nutzenbewertung: Dapagliflozin/Metformin (Erneute Nutzenbewertung § 14: Diabetes mellitus Typ 2)
G-BA Nutzenbewertung: Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Niereninsuffizienz)
G-BA Nutzenbewertung: Dapagliflozin/Metformin (Diabetes mellitus Typ 2)
G-BA Nutzenbewertung: Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes Mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre)
G-BA Nutzenbewertung: Ertugliflozin (Diabetes mellitus Typ 2)
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen