Cariprazin (Reagila) bei Schizophrenie: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Schizophrenie ist eine schwere psychiatrische Erkrankung, die in der Regel eine langfristige medikamentöse Therapie erfordert. Der Wirkstoff Cariprazin ist ein Antipsychotikum, das in diesem Indikationsgebiet eingesetzt wird.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im Jahr 2018 ein formales Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für Cariprazin durchgeführt. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Rahmendaten dieses Beschlusses.
Empfehlungen
Die vorliegenden Dokumente des G-BA fassen die administrativen Eckdaten der Nutzenbewertung zusammen:
Anwendungsgebiet
Laut G-BA wird Cariprazin (Handelsname Reagila) zur Behandlung der Schizophrenie eingesetzt. Die Zulassung und die entsprechende Nutzenbewertung beziehen sich explizit auf erwachsene Patienten.
Verfahrensablauf
Das Nutzenbewertungsverfahren umfasst laut Dokumentation folgende zentrale Schritte:
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Einreichung des Dossiers durch den pharmazeutischen Unternehmer (Recordati Pharma GmbH)
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Veröffentlichung der Nutzenbewertung durch das IQWiG im Juli 2018
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Durchführung einer mündlichen Anhörung im August 2018
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Abschließende Beschlussfassung im Oktober 2018
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Die Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie ist ein zentraler Bestandteil der Bewertung. Der G-BA verweist für die genaue Definition auf die detaillierten tragenden Gründe des Beschlusses zur Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie.
💡Praxis-Tipp
Bei der Verordnung von Cariprazin bei erwachsenen Patienten mit Schizophrenie ist der G-BA-Beschluss zur Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie zu berücksichtigen. Es wird empfohlen, sich für die wirtschaftliche Verordnungsweise über die vom G-BA festgelegte zweckmäßige Vergleichstherapie im Volltext des Beschlusses zu informieren.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Beschluss wird Cariprazin zur Behandlung von Schizophrenie bei erwachsenen Patienten angewendet.
Der Wirkstoff Cariprazin ist unter dem Handelsnamen Reagila auf dem Markt.
Der Beschluss des G-BA zur Nutzenbewertung von Cariprazin trat am 4. Oktober 2018 in Kraft.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Cariprazin (Schizophrenie) (G-BA, 2018). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.