Axicabtagen-Ciloleucel: Indikation bei r/r FL-Patienten
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren für den Wirkstoff Axicabtagen-Ciloleucel (Handelsname Yescarta) durchgeführt. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des G-BA-Beschlusses aus dem Jahr 2023.
Axicabtagen-Ciloleucel ist eine zelluläre Immuntherapie (CAR-T-Zell-Therapie), die in der Onkologie zur Behandlung spezifischer maligner Erkrankungen des lymphatischen Systems eingesetzt wird. Das Medikament besitzt den Status eines Arzneimittels zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug).
Das vorliegende Verfahren bezieht sich auf eine Indikationserweiterung des Präparats. Es dokumentiert die formale Bewertung für eine spezifische, stark vorbehandelte Betroffenengruppe mit follikulärem Lymphom.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass Axicabtagen-Ciloleucel bei follikulärem Lymphom erst nach mindestens drei systemischen Vortherapien indiziert ist.
Häufig gestellte Fragen
Das Medikament wird zur Behandlung von erwachsenen Personen mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom eingesetzt. Voraussetzung für die Anwendung sind drei oder mehr systemische Vortherapien.
Der Wirkstoff ist als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) eingestuft. Laut G-BA-Dokumentation wurde die gesetzliche Umsatzgrenze von 30 Millionen Euro für dieses Präparat überschritten.
Nein, die ursprüngliche Befristung der Geltungsdauer wurde gemäß einem Beschluss vom Juni 2024 offiziell aufgehoben.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Axicabtagen-Ciloleucel (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 3 Vortherapien) (G-BA, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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