Acoramidis (Beyonttra) bei ATTR-CM: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Dieser Artikel fasst die formalen Eckdaten der Nutzenbewertung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zum Wirkstoff Acoramidis zusammen. Das Verfahren nach § 35a SGB V wurde im September 2025 abgeschlossen.
Bei der Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) handelt es sich um eine seltene, fortschreitende Erkrankung. Sie wird durch die Ablagerung von fehlgefalteten Transthyretin-Proteinen im Herzmuskel verursacht, was zu einer Herzinsuffizienz führt.
Man unterscheidet dabei die erbliche (hereditäre) Form und die altersbedingte Wildtyp-Form. Die Nutzenbewertung evaluiert den therapeutischen Stellenwert des neuen Wirkstoffs im deutschen Versorgungssystem.
Empfehlungen
Die vorliegende Dokumentation des G-BA beschreibt die formalen Rahmenbedingungen und das Anwendungsgebiet für den Wirkstoff Acoramidis (Handelsname Beyonttra).
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA ist Acoramidis für folgende Indikation vorgesehen:
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Behandlung der Wildtyp- oder hereditären Transthyretin-Amyloidose
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Einsatz bei erwachsenen Patienten
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Vorliegen einer Kardiomyopathie (ATTR-CM)
Verfahrensstatus
Das Nutzenbewertungsverfahren wurde offiziell am 18.09.2025 mit einer Beschlussfassung beendet. Der Beschluss regelt die Einstufung des Zusatznutzens in der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII).
Hinweis: Das vorliegende Quelldokument listet lediglich die Verfahrensschritte und Anlagen auf. Das spezifische Ausmaß des Zusatznutzens wird in diesem administrativen Text nicht explizit genannt.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass Acoramidis (Beyonttra) ausschließlich für erwachsene Patienten mit der spezifischen Diagnose einer ATTR-CM (Wildtyp oder hereditär) indiziert ist. Für die genauen Verordnungsbedingungen und den Erstattungsstatus im Praxisalltag sollte der finale G-BA-Beschluss vom September 2025 konsultiert werden.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA ist das Medikament für erwachsene Patienten mit Wildtyp- oder hereditärer Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) indiziert.
Der Wirkstoff Acoramidis wird laut den G-BA-Dokumenten unter dem Handelsnamen Beyonttra vertrieben.
Ja, das Verfahren des G-BA wurde mit der Beschlussfassung am 18.09.2025 offiziell abgeschlossen.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Acoramidis (Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie) (G-BA, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.