Eptinezumab (Vyepti): Migräne-Prophylaxe und Indikation
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) führt regelmäßige Nutzenbewertungen nach § 35a SGB V für neue Arzneimittel durch. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des Bewertungsverfahrens zum Wirkstoff Eptinezumab.
Eptinezumab (Handelsname Vyepti) ist ein Wirkstoff, der in der Neurologie eingesetzt wird. Die medikamentöse Prophylaxe zielt allgemein darauf ab, die Häufigkeit und Schwere von Migräneattacken bei stark betroffenen Personen zu reduzieren.
Empfehlungen
Die G-BA-Dokumentation formuliert folgende Eckdaten zum Einsatz des Wirkstoffs:
Anwendungsgebiet
Gemäß der Fachinformation, die dem G-BA-Beschluss zugrunde liegt, wird Eptinezumab (Vyepti) für folgende Indikation eingesetzt:
-
Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
-
Voraussetzung sind mindestens 4 Migränetage pro Monat
Bewertungsverfahren und Beschluss
Der Beschluss des G-BA zur Nutzenbewertung von Eptinezumab wurde am 16.02.2023 gefasst und trat am selben Tag in Kraft. Das Verfahren gilt damit als abgeschlossen.
Das Verfahren umfasste die Einreichung des Dossiers durch den pharmazeutischen Unternehmer (Lundbeck GmbH), die Veröffentlichung der Nutzenbewertung durch das IQWiG sowie eine mündliche Anhörung.
Parameter der Nutzenbewertung
Die Festlegungen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie und zum Zusatznutzen basieren auf den eingereichten Unterlagen und der IQWiG-Bewertung. Da der vorliegende Quelltext lediglich die administrativen Rahmendaten abbildet, wird für die spezifischen klinischen Ergebnisse auf die verlinkten Beschlussdokumente verwiesen.
Die Eckdaten des Verfahrens stellen sich wie folgt dar:
| Bewertungskriterium | Spezifikation laut G-BA-Verfahren |
|---|---|
| Wirkstoff | Eptinezumab (Vyepti) |
| Anwendungsgebiet | Migräneprophylaxe bei Erwachsenen (≥ 4 Migränetage/Monat) |
| Zweckmäßige Vergleichstherapie | Festlegung gemäß Beschlusstext vom 16.02.2023 |
| Zusatznutzen-Kategorie | Ergebnis gemäß tragenden Gründen zum Beschluss |
| Verfahrensstatus | Abgeschlossen |
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die Verordnung von Eptinezumab (Vyepti) zulassungskonform nur bei Erwachsenen mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat erfolgen sollte.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokumentation wird Eptinezumab zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen angewendet. Voraussetzung für die Anwendung sind mindestens 4 Migränetage pro Monat.
Der Beschluss zur Nutzenbewertung wurde am 16.02.2023 gefasst und trat am selben Tag in Kraft. Das Verfahren ist damit offiziell abgeschlossen.
Das Dossier zur Nutzenbewertung wurde von der Lundbeck GmbH eingereicht.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Eptinezumab (Migräne-Prophylaxe) (G-BA, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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