COVID-19: Hydroxychloroquin und ACE-Hemmer Indikation
Hintergrund
Die Drug Safety Mail 2020-41 der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) thematisiert den Rückzug zweier prominenter Beobachtungsstudien zu COVID-19. Diese Publikationen befassten sich mit dem Einsatz von Hydroxychloroquin und Chloroquin sowie mit ACE-Hemmern und Sartanen.
Hintergrund des Rückzugs aus den Fachzeitschriften Lancet und New England Journal of Medicine (NEJM) waren erhebliche Zweifel an der Zuverlässigkeit der zugrundeliegenden Daten. Die Analysen basierten auf einem multinationalen Register der Surgisphere Corporation.
Eine unabhängige Überprüfung der Studienergebnisse konnte nicht stattfinden. Das verantwortliche Unternehmen hatte die dafür notwendigen Rohdaten nicht zur Verfügung gestellt.
💡Praxis-Tipp
Die AkdÄ warnt davor, Chloroquin oder Hydroxychloroquin zur Behandlung von COVID-19 im klinischen Alltag einzusetzen. Es wird nachdrücklich darauf hingewiesen, dass eine Anwendung dieser Substanzen bei dieser Indikation ausschließlich im Rahmen kontrollierter klinischer Studien erfolgen sollte.
Häufig gestellte Fragen
Die Publikationen wurden zurückgezogen, da erhebliche Zweifel an der Zuverlässigkeit der Daten und Analysen der Surgisphere Corporation aufkamen. Eine unabhängige Überprüfung war nicht möglich, da die Rohdaten nicht bereitgestellt wurden.
Nein, die WHO hatte den Hydroxychloroquin-Arm der Studie nur vorübergehend pausiert. Nach einer Überprüfung der eigenen Sicherheitsdaten werden laut AkdÄ nun alle Behandlungsarme fortgeführt.
Die AkdÄ-Meldung bezieht sich primär auf den Rückzug einer NEJM-Studie zu kardiovaskulären Vorerkrankungen und diesen Medikamenten. Eine explizite Änderung der Therapieempfehlungen für ACE-Hemmer oder Sartane wird in dieser Mitteilung nicht formuliert.
Die AkdÄ rät von einem routinemäßigen Einsatz ab. Es wird betont, dass Chloroquin und Hydroxychloroquin bei COVID-19 derzeit ausschließlich innerhalb klinischer Studien angewendet werden sollten.
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Quelle: AkdÄ: COVID-19: Zwei Studien zu Hydroxychloroquin/Chloroquin bzw. ACE-Hemmern/Sartanen zurückgezogen. (AkdÄ, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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