AkdÄ: Information zu Otriven® gegen Schnupfen 0,025 %

Zusammenfassung

BULLETIN ZUR ARZNEIMITTELSICHERHEIT Informationen aus BfArM und PEI EDITORIAL INHALT Ausgabe 4 | Dezember 2020 Impfstoffe gegen COVID-19 03 ARZNEIMITTEL IM BLICK PHARMAKOVIGILANZ TRANSPARENT FORSCHUNG Verordnung von teratogenen Arzneimitteln bei Frauen im gebärfähigen Alter in Deutschland 04 Small interfering RNA (siRNA) als Arzneimittel: Wirkprinzipien und Effekte Pharmakovigilanz-Inspektionen – Fragebogen des BfArM und des PEI zur risikobasierten Inspektionsplanung 22 Befragung zur Vertr

Kerninformationen

Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Das BfArM überprüft die Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln. Auch nach der Zulassung wertet das BfArM neue Hinweise auf Gesundheitsrisiken systematisch aus und k...

und Unbedenklichkeit von Human- und Veterinärimpfstoffen, Allergenen, Blutprodukten und Gewebezubereitungen, Antikörpern, Sera, Zell-/Gentherapeutika und Tissue-EngineeringProdukten für den Menschen. Zu den Aufgaben gehören die Genehmigung klinischer Prüfungen, Zulassung, staatliche Chargenprüfung u...

ickpunkt zu rücken. MELDUNG VON VERDACHTSFÄLLEN Das Meldesystem von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen ist ein wichtiges Früherkennungssystem im Bereich der Arzneimittelsicherheit nach der Zulassung. Beide Behörden rufen alle Angehörigen von Heilberufen nachdrücklich dazu auf, Verdachtsfälle auf Arz...

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