Vortioxetin (Brintellix): Therapie der Major Depression
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf den administrativen Dokumenten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Vortioxetin. Das Verfahren wurde im Jahr 2015 für das Präparat Brintellix durchgeführt.
Vortioxetin ist ein Antidepressivum, das in der Psychiatrie eingesetzt wird. Die Nutzenbewertung dient in Deutschland dazu, den Zusatznutzen eines neuen Arzneimittels gegenüber einer zweckmäßigen Vergleichstherapie festzustellen.
Das vorliegende Dokument dokumentiert den formalen Ablauf dieses Verfahrens. Es dient als Übersicht und verweist für die detaillierten medizinischen Ergebnisse auf die entsprechenden Beschlussdokumente.
Empfehlungen
Die Dokumentation des G-BA formuliert die formalen Rahmenbedingungen für den Einsatz und die Bewertung des Wirkstoffs Vortioxetin.
Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Dokumentation ist der Wirkstoff für folgende Indikation zugelassen:
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Behandlung von Episoden einer Major Depression
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Die Anwendung ist auf Erwachsene beschränkt
Vergleichstherapie und Zusatznutzen
Das Dokument verweist für die klinische Bewertung auf externe Beschlussdokumente. Es wird festgehalten, dass:
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Die Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie im Beschluss vom 15.10.2015 (Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII) definiert ist
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Das finale Ausmaß des Zusatznutzens ebenfalls den tragenden Gründen dieses Beschlusses zu entnehmen ist
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Die administrative Übersicht selbst keine spezifischen Angaben zum Bewertungsergebnis oder zur Vergleichsmedikation enthält
Verfahrensdetails
Das Dokument fasst den zeitlichen und formalen Ablauf der Bewertung zusammen. Es wird dokumentiert, dass:
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Die Nutzenbewertung durch das IQWiG am 03.08.2015 veröffentlicht wurde
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Der finale Beschluss zur Arzneimittel-Richtlinie am 15.10.2015 gefasst wurde
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Das Verfahren damit offiziell abgeschlossen ist
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass für die klinische Einordnung von Vortioxetin (Brintellix) die detaillierten Beschlussdokumente des G-BA vom 15.10.2015 herangezogen werden müssen, da die vorliegende administrative Übersicht keine Angaben zum Ausmaß des Zusatznutzens enthält.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokumentation wird Vortioxetin zur Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen angewendet.
Das vorliegende Dokument verweist für das Ausmaß des Zusatznutzens auf den finalen Beschlusstext und die tragenden Gründe vom 15.10.2015. Die Übersicht selbst enthält diese medizinischen Ergebnisse nicht.
Das Verfahren wurde mit der Beschlussfassung durch den G-BA am 15.10.2015 offiziell abgeschlossen.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Vortioxetin (Major Depression) (G-BA, 2015). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG A15-16: Vortioxetin - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Dossierbewertung)
IQWiG A15-37: Vortioxetin (Addendum zum Auftrag A15-16)
G-BA Nutzenbewertung: Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Kutanes T-Zell-Lymphom, CD30+)
G-BA Nutzenbewertung: Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, erhöhtes Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach Transplantation)
G-BA Nutzenbewertung: Venetoclax
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